informations générales
Creuse
CENTRELAB est un laboratoire pharmaceutique indépendant en plein développement.
Basé à Guéret (23), nous sommes spécialisés dans le développement galénique et analytique, la production la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et lots pour essais cliniques.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons
Un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système.
Missions :
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous veillez à l'application des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus) relative aux activités de fabrication et de contrôle des produits de santé gérés sur site.
Tâches :
Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants :
- Documentation GMP,
- Gestion des Changements,
- Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,
- Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,
- Audits fournisseurs, sous-traitants et auto inspections,
- Intégrité des données,
- Collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI),
- Archivage des données GxP électronique et papier,
- Gestion du processus de rappel de lot.
Vous proposez les actions correctives et préventives et vous vous encadrez leur suivi.
Vous définissez et contrôlez les indicateurs de votre périmètre et réalisez des reporting au Pharmacien Responsable, dans une démarche d'amélioration continue des performances.
Savoir être
Votre pragmatisme et vos qualités organisationnelles sont vos atouts pour accompagner les équipes dans la croissance du site et dans l'optimisation des processus.
Bon communicant, vous êtes garant du bon climat social entre les collaborateurs et les services.
Savoir Faire
De formation QHSE, niveau bac+3 minimum, Master 2, Ingénieur ou pharmacien
Expérience de 2 ans minimum dans l'assurance qualité en industrie pharmaceutique ou cosmétique.
Vous maitrisez les BPF mais également les référentiels ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et ISO 22716 pour les cosmétiques.
Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique. L'utilisation d'un ERP est un plus.
Poste en CDI basé à Guéret (23)
Salaire en fonction du profil et expériences
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : à partir de 32 000,00€ par an
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireBasé à Guéret (23), nous sommes spécialisés dans le développement galénique et analytique, la production la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et lots pour essais cliniques.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons
Un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système.
Missions :
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous veillez à l'application des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus) relative aux activités de fabrication et de contrôle des produits de santé gérés sur site.
Tâches :
Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants :
- Documentation GMP,
- Gestion des Changements,
- Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,
- Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,
- Audits fournisseurs, sous-traitants et auto inspections,
- Intégrité des données,
- Collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI),
- Archivage des données GxP électronique et papier,
- Gestion du processus de rappel de lot.
Vous proposez les actions correctives et préventives et vous vous encadrez leur suivi.
Vous définissez et contrôlez les indicateurs de votre périmètre et réalisez des reporting au Pharmacien Responsable, dans une démarche d'amélioration continue des performances.
Savoir être
Votre pragmatisme et vos qualités organisationnelles sont vos atouts pour accompagner les équipes dans la croissance du site et dans l'optimisation des processus.
Bon communicant, vous êtes garant du bon climat social entre les collaborateurs et les services.
Savoir Faire
De formation QHSE, niveau bac+3 minimum, Master 2, Ingénieur ou pharmacien
Expérience de 2 ans minimum dans l'assurance qualité en industrie pharmaceutique ou cosmétique.
Vous maitrisez les BPF mais également les référentiels ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et ISO 22716 pour les cosmétiques.
Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique. L'utilisation d'un ERP est un plus.
Poste en CDI basé à Guéret (23)
Salaire en fonction du profil et expériences
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : à partir de 32 000,00€ par an
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
