informations générales
Nous recrutons un Responsable Qualité Produits H/F pour notre client spécialisé dans le secteur de la production de pièces situé à 15min du Puy en Velay.
Vos missions :
- Mettre à jour le système documentaire
- Déterminer le niveau de conformité vis-à-vis de la réglementation et des standards applicables
- S'assurer du respect des règles BPF et des autres standards applicables (ISO 13485)
- Développer/Réaliser/Mettre en place toutes les actions curatives et préventives
- Assurer une veille réglementaire
- Assurer le suivi et l'amélioration continue des process suivant les normes ISO 9001 et ISO 13485
- Participer à toute action d'amélioration continue de la qualité des processus et des méthodes
- Réalise et déploie les actions issues des revues de Processus / audits / ....
- Garantir la conformité de la qualité des produits de la matière première jusqu'aux produits finis.
- Superviser les contrôles et la métrologie dimensionnelle opérés tout au long du processus de fabrication
- Maîtriser et analyser les produits non-conformes.
- S'assurer de la mise en oeuvre de l'identification et la traçabilité des produits.
- S'assurer du suivi des plans de contrôle
- Participer aux revues de plans
- Rédiger les dossiers de Fabrication et assurer leur mise à jour.
- Garantir le respect des exigences clients
- Rédiger et mettre à jour les plans de contrôle des nouveaux produits / process
- Assurer le suivi des indicateurs en vue de la revue de direction.
- Préconiser les plans d'actions nécessaires à la fiabilisation des process de fabrication
- S'assurer du suivi des indicateurs de conformité Salle Blanche
- S'assurer du suivi du maintien des Salles Blanches
- S'assurer de la conformité des entrants Salle Blanche
- S'assurer de la mise à disposition des documents nécessaires aux produits Salle Blanche
Poste en CDI du lundi au vendredi en posté 2x8 et/ou nuit en 39h.
Connaissance de la norme IOS 9001 et ISO 13485 serait un plus Bac +2 dans le secteur QHSE et 2 ans minimum au sein d'un système QHSE
Savoirs :
- Connaître les normes ISO9001 et ISO13485
- Connaître la métrologie
- Savoir utiliser les logiciels Pack office
Savoir-faire :
- Savoir utiliser le matériel mis à disposition
- Savoir appliquer la réglementation
- Suivre les règles et consignes de Sécurité / Hygiène
Savoir-être :
- Avoir un fort esprit d'équipe, d'initiative et de synthèse
- Etre rigoureux, méthodique et organisé
- Etre réactif
- Etre calme, patient et ordonner
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos missions :
- Mettre à jour le système documentaire
- Déterminer le niveau de conformité vis-à-vis de la réglementation et des standards applicables
- S'assurer du respect des règles BPF et des autres standards applicables (ISO 13485)
- Développer/Réaliser/Mettre en place toutes les actions curatives et préventives
- Assurer une veille réglementaire
- Assurer le suivi et l'amélioration continue des process suivant les normes ISO 9001 et ISO 13485
- Participer à toute action d'amélioration continue de la qualité des processus et des méthodes
- Réalise et déploie les actions issues des revues de Processus / audits / ....
- Garantir la conformité de la qualité des produits de la matière première jusqu'aux produits finis.
- Superviser les contrôles et la métrologie dimensionnelle opérés tout au long du processus de fabrication
- Maîtriser et analyser les produits non-conformes.
- S'assurer de la mise en oeuvre de l'identification et la traçabilité des produits.
- S'assurer du suivi des plans de contrôle
- Participer aux revues de plans
- Rédiger les dossiers de Fabrication et assurer leur mise à jour.
- Garantir le respect des exigences clients
- Rédiger et mettre à jour les plans de contrôle des nouveaux produits / process
- Assurer le suivi des indicateurs en vue de la revue de direction.
- Préconiser les plans d'actions nécessaires à la fiabilisation des process de fabrication
- S'assurer du suivi des indicateurs de conformité Salle Blanche
- S'assurer du suivi du maintien des Salles Blanches
- S'assurer de la conformité des entrants Salle Blanche
- S'assurer de la mise à disposition des documents nécessaires aux produits Salle Blanche
Poste en CDI du lundi au vendredi en posté 2x8 et/ou nuit en 39h.
Connaissance de la norme IOS 9001 et ISO 13485 serait un plus Bac +2 dans le secteur QHSE et 2 ans minimum au sein d'un système QHSE
Savoirs :
- Connaître les normes ISO9001 et ISO13485
- Connaître la métrologie
- Savoir utiliser les logiciels Pack office
Savoir-faire :
- Savoir utiliser le matériel mis à disposition
- Savoir appliquer la réglementation
- Suivre les règles et consignes de Sécurité / Hygiène
Savoir-être :
- Avoir un fort esprit d'équipe, d'initiative et de synthèse
- Etre rigoureux, méthodique et organisé
- Etre réactif
- Etre calme, patient et ordonner
