Responsable qualité en industrie

Au sein du département Contrôle Qualité, le laboratoire de Physico-Chimie a pour mission d'assurer et contrôler la qualité de nos produits et des procédés de fabrication.
Le pôle produits finis du laboratoire est constituée d'une équipe dynamique qui a pour mission de contrôler les procédés de nettoyage, les études de stabilités et les vaccins Sanofi à différents stades de fabrication.

Principales missions :
Dans le cadre des directives du Responsable de laboratoire et des procédures Sanofi, le Technicien(ne) Contrôle Qualité réalise l'ensemble des analyses physico-chimiques selon la réglementation en vigueur, pour s'assurer de la qualité des vaccins :
- Réception et contrôle des échantillons prélevés
- Participer à à la réalisation des tests de contrôle demandés d'après les procédures écrites dans les règles établies de qualité, sécurité, délais et coût.

Les techniques d'analyses sont les suivantes :
Dosage de l'azote par Chimioluminescence / Méthode de Lowry / Techniques chromatographiques (HPLC, CPG, etc.) / Techniques physico-Chimie (Aspect, pH, osmolalité, volumes extractibles, etc.)
Utiliser les appareils d'analyse et assurer la maintenance courante de l'ensemble du matériel nécessaire.
Participer à la gestion des tests invalides, OOS, OOT
Participer à une ou plusieurs activités spécifiques au sein du laboratoire (vérification / approbation des résultats, rédaction de document, validations, auto-inspections, 5S, etc.)
Participer à l'amélioration continue du laboratoire

Savoir-être :
Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF attendues
Capacité à travailler en équipe
Capacité à s'adapter au changement
Faire preuve de rigueur et d'autonomie
Proactivité

Compétences techniques :
Connaissances des BPF
Maîtriser l'-utilisation des techniques de laboratoire associées (HPLC, SAA, CPG, Spectrophotomètre UV-Visible)
Connaissances de l'-outil informatique (Empower, LIMS, SAP, Word, Excel, Powerpoint

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.