informations générales
Nevers
Description du poste :
Entreprise de renom spécialisée dans l'industrie pharmaceutique, notre société se distingue par son engagement envers l'innovation et l'excellence. Nous opérons à l'échelle nationale avec une équipe dynamique dédiée à la production de solutions de santé de haute qualité. Nous investissons continuellement dans la recherche et le développement pour répondre aux besoins évolutifs du marché.
En tant que Responsable Assurance Qualité Système, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité réglementaire et l'optimisation de notre système de gestion de la qualité. Votre mission principale sera d'assurer l'excellence des processus qualité tout en encadrant et développant une équipe talentueuse. Vous contribuerez activement à la stratégie qualité de l'entreprise en pilotant des projets d'amélioration continue.
Missions :***Gestion du Système Qualité : Garantir la conformité et l'évolution des systèmes documentaires qualité en adéquation avec les normes réglementaires (BPF, BPD, cGMP).
* Management d'Équipe : Manager l'équipe AQ Système, identifier les besoins en formation et piloter l'excellence opérationnelle du service.
* Audit et Conformité : Établir le plan annuel d'audits internes et externes, assurer le suivi des indicateurs qualité, et coordonner les audits des fournisseurs et sous-traitants.
* Gestion des Risques : Être le propriétaire du processus de gestion des risques sur site et contribuer aux projets qualité.
* Formation et Documentation : Superviser les programmes de formation qualité et administrer le système de gestion électronique des documents.
* .
Profil Recherché :***Formation et Expérience : Titulaire d'un diplôme de Pharmacien ou d'ingénieur avec une forte spécialisation en qualité. Expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique et en management d'équipe.
* Compétences Techniques : Maîtrise des normes et réglementations (BPF, cGMP) et expérience avec les systèmes de gestion de la qualité (eQMS). Connaissance du système SAP serait un plus.
* Qualités Personnelles : Diplomate, pédagogue, et doté d'un excellent sens de l'organisation. Aisance relationnelle et capacité à travailler en transverse avec les différents secteurs de l'entreprise.
* Langues : Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit pour interagir avec des auditeurs, clients, et fournisseurs.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireEntreprise de renom spécialisée dans l'industrie pharmaceutique, notre société se distingue par son engagement envers l'innovation et l'excellence. Nous opérons à l'échelle nationale avec une équipe dynamique dédiée à la production de solutions de santé de haute qualité. Nous investissons continuellement dans la recherche et le développement pour répondre aux besoins évolutifs du marché.
En tant que Responsable Assurance Qualité Système, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité réglementaire et l'optimisation de notre système de gestion de la qualité. Votre mission principale sera d'assurer l'excellence des processus qualité tout en encadrant et développant une équipe talentueuse. Vous contribuerez activement à la stratégie qualité de l'entreprise en pilotant des projets d'amélioration continue.
Missions :***Gestion du Système Qualité : Garantir la conformité et l'évolution des systèmes documentaires qualité en adéquation avec les normes réglementaires (BPF, BPD, cGMP).
* Management d'Équipe : Manager l'équipe AQ Système, identifier les besoins en formation et piloter l'excellence opérationnelle du service.
* Audit et Conformité : Établir le plan annuel d'audits internes et externes, assurer le suivi des indicateurs qualité, et coordonner les audits des fournisseurs et sous-traitants.
* Gestion des Risques : Être le propriétaire du processus de gestion des risques sur site et contribuer aux projets qualité.
* Formation et Documentation : Superviser les programmes de formation qualité et administrer le système de gestion électronique des documents.
* .
Profil Recherché :***Formation et Expérience : Titulaire d'un diplôme de Pharmacien ou d'ingénieur avec une forte spécialisation en qualité. Expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique et en management d'équipe.
* Compétences Techniques : Maîtrise des normes et réglementations (BPF, cGMP) et expérience avec les systèmes de gestion de la qualité (eQMS). Connaissance du système SAP serait un plus.
* Qualités Personnelles : Diplomate, pédagogue, et doté d'un excellent sens de l'organisation. Aisance relationnelle et capacité à travailler en transverse avec les différents secteurs de l'entreprise.
* Langues : Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit pour interagir avec des auditeurs, clients, et fournisseurs.
