Responsable qualité conformité réglementaire

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Assurance Qualité Groupe et du service Assurance Qualité Industrielle Intersites, vous contribuez à la mise en œuvre et l'application du processus « Gestion des changements » sur le périmètre Industriel du LFB, dans le respect des Bonnes pratiques de fabrication (GMP, BPF.) et des procédures en vigueur au sein de LFB Biomédicaments. A ce titre, vos missions seront les suivantes :

- Contribuer à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication dans le cadre de la réglementation
- Etre garant de la méthodologie de fonctionnement en mode processus
- Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement
- Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
- Préparer, planifier et animer les réunions pour valider les changements, leurs impacts et les actions associées
- Recevoir, compléter et documenter toutes les demandes de changement
- Surveiller et s'assurer de la compliance des interlocuteurs sur les changements en cours

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac+5 ou Bac+6 en Qualité / Sciences du médicaments / Biotechnologies / Biologie. Vos compétences sont les suivantes :
- Connaissance des référentiels en vigueur (cGMP, BPF.)
- Autonomie, rigueur, aisance relationnelle
- Sens
- de l'écoute / Communication
- Excellente capacité organisationnelle
- Esprit d'équipe
- Anglais professionnel écrit et parlé