Responsable qualité conformité réglementaire

POURQUOI NOUS AVONS BESOIN DE VOUS ?

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous serez un véritable atout au service de l'entreprise. Vous serez chargé du maintien et de l'amélioration du Système de Management de la qualité du site de Villiers-le-Sec et de garantir la conformité réglementaire des produits.



Vos Missions



Après une période d'intégration et de formation à nos outils, vous aurez pour principales missions de :

Entretenir la documentation du système de management de la qualité afin de la maintenir conforme aux pratiques et aux exigences

Traiter et assurer le suivi des actions correctives et préventives ainsi que des modifications (Change control)

Analyser les données de surveillance

Rendre compte à la direction de l'efficacité du SMQ et des besoins d'amélioration

Planifier, préparer et enregistrer les revues de direction et les revues de processus



Planifier et prendre en charge les audits de certification et les audits clients, analyser et répondre aux non-conformités, et assurer la communication avec l'organisme certificateur et avec les clients

Planifier et réaliser les audits internes

Participer à l'homologation et à la surveillance des fournisseurs et sous-traitants

Sensibiliser le personnel aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du SMQ

Réaliser les enregistrements réglementaires requis dans le cadre de la commercialisation des produits marqués CE Oury-Guye,

Répondre aux questions réglementaires des clients,

Garantir le maintien de la conformité réglementaire des produits