Responsable qualité conformité réglementaire

En relation avec les équipes,
Met en œuvre et participe au système qualité, son évolution, la mesure de son efficacité pour garantir les certifications éventuelles
o Suivi de la politique qualité,
o Traitement des non-conformités, réclamations, vigilances, et actions correctives et préventives,
o Interface qualité entre les services : contrôle qualité, production, achats, et commerciaux,
o Informe, sensibilise et fait vivre l'esprit de la Qualité à l'ensemble du personnel.
o Assure la Gestion documentaire du SMQ,
o Assure la planification du SMQ,
o Suit les indicateurs qualité,
o Rédige et présente la revue de direction,
Assure que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, mis en œuvre et entretenus
Il participe au plan de contrôle
Rend compte à la direction du fonctionnement du système de management de la qualité et de tout besoin nécessaire à son maintien et à le faire évoluer en cohérence avec toute nouvelle exigence réglementaire et/ou normative
Il planifie et réalise les audits internes, les audits « fournisseur » et des inspections des autorités compétentes.
Assure le pilotage du Contrôle Qualité Opérationnel jusqu'à la libération de lot.
En coordination d'équipe, il coordonne le système de management de la qualité auprès de l'ensemble des collaborateurs

Pour la partie règlementaire :
Pour les produits : compléments alimentaires, détergents, herboristerie, alimentaire,
o Rédige et suit les dossiers d'enregistrement réglementaire
o Met à jour la procédure Affaires Réglementaires et procédures associées
o Suit les indicateurs du processus
Participe au développement, et répertorie les produits dans le respect strict de la réglementation en vigueur.
Travaille en collaboration avec le cabinet Réglementaire dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché, de la mise à jour de l'étiquetage sur les marchés français et internationaux
Rédige les procédures, les modes opératoires qui le concerne
Elabore l'analyse de risque réglementaire,
Négocie avec les autorités compétentes dans le but de procéder à l'enregistrement du produit,
Transmet les informations aux services connexes (développement, communication, marketing, .) sur les aspects réglementaires.
Participe au BRIEF produit
o Etiquetage
o Développement produit
Valide les étiquetages produits
Réalise une veille réglementaire permanente
Traite et gère les non-conformités
Liaisons et relations externes
Relations avec les fournisseurs de produits, avec les organismes certificateurs et de contrôle, la DGCCRF et services de l'état
Liaisons et relations internes
Tous services et en particulier : qualité et règlementaire, achats, production, logistique

COMPETENCES TECHNIQUES
Règlementations produits
Qualité
R&D

COMPETENCES D'ORGANISATION
Rigueur, capacité d'analyse
Gestion des priorités
Planification et ordonnancement des tâches
Esprit de synthèse
Réactivité


CONNAISSANCES
Différentes classifications de produits et notamment règlementation CLP, Alimentaire, bougies et parfums d'ambiance, cosmétique, biocides
Pack office, WMS, logiciels de planification / ordonnancement
Anglais
Normes ISO, BPF
Rédaction

COMPETENCES RELATIONNELLES ET SOCIALES
Communication interservices
Management et gestion de projet dans le service
Curiosité et ouverture d'esprit
Gestion du stress