informations générales
Descriptif du poste:
Rattaché.e au CEO et directement intégré au CODIR, nous vous proposons de piloter l'intégralité de notre organisation qualité ainsi qu'une équipe de plus de cinquante collaborateurs répartis sur plusieurs équipes.
Vos missions seront les suivantes :
* Bâtir une stratégie qualité robuste et répondant à notre plan d'expansion internationale ;
* Accompagner et diriger la préparation et les suivis des audit règlementaires pour obtenir des certifications (FDA en cours) ;
* Accompagner les équipes sur l'ensemble des sujets stratégiques et opérationnels de notre organisation en assumant la responsabilité pharmaceutique d'un point de vue règlementaire (QTA SDEA MBR APR) ;
* Sensibiliser les équipes à la qualité et au respect des attentes réglementaires ainsi que celles des clients ;
* Guider les clients en fonction de leur besoin et dans le respect du cadre pharmaceutique ;
* Accompagner les certifications les produits finaux cliniques et commerciaux MPUP et Produits Finis ;
* Piloter le processus gestion de la qualité et des risques ;
* Suivre les indicateurs qualité définis avec la direction générale ;
* Intervenir en transverse sur l'ensemble des services de l'entreprise pour mettre en place une démarche qualité orientée amélioration continue, outils et processus qualité globaux ;
* Piloter le système de management de la qualité, et coordonner la démarche qualité au niveau groupe ;
* Superviser le système de gestion de la qualité : CC, CAPA, écarts, non-conformités ;
* Assurer la veille réglementaire et garantir la maitrise des évolutions réglementaires au sein de l'entreprise ;
* Libérer les lots de produits finis.
Vous l'aurez compris, il s'agit là d'un poste passionnant et hautement stratégique, ancré dans un projet d'expansion ambitieux.
Le poste est basé à Aurillac (15).
Profil recherché:
Pour vous épanouir et réussir sur ce poste stratégique, nous vous demanderons de justifier :
* D'un diplôme de pharmacien et inscriptible à l'ordre en tant que Pharmacien Responsable ;
* D'une expérience significative sur un poste de Direction Qualité, idéalement à niveau groupe (CODIR ou COMEX) dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement au sein d'un acteur CDMO ;
* Vous maitrisez les sujets de production biotechnologique MPUP, Produits Finis cliniques et commerciaux ;
* D'une vision qualité orienté stratégie, multi-sites et internationale ;
* D'une expertise solide en systèmes de gestion de la Qualité pour accompagner les certifications et audits d'organismes internationaux ;
* D'une expérience managériale significative ;
* D'une envie de rejoindre un projet innovant, un périmètre évolutif au sein d'un environnement international ;
* D'un niveau d'anglais professionnel.
Vous êtes proactif, capable de fédérer avec pédagogie et assertivité au sein d'une équipe dynamique. Vous avez pour volonté de rejoindre un projet innovant aussi bien qu'ambitieux et un environnement très dynamique, où tout le monde sait jongler entre opérationnel et stratégique.
RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES
* Package de rémunération très attractif et à la hauteur du poste ;
* Participation ;
* Intéressement ;
* Véhicule de fonction ;
* Si besoin : Participation au déménagement familial ou au logement de fonction en cas de célibat géographique ;
* Si besoin : accompagnement du.de la conjoint.e dans sa recherche d'emploi ;
* Mutuelle familiale prise en charge à 100% ;
* Partenariat médicaux ;
* Statut cadre dirigeant ;
* Cadre de travail idyllique en plein coeur du Cantal, qui devrait séduire les amoureux de la nature !
Pour nous rejoindre, c'est très simple : Postulez à cette offre et passez un premier entretien avec Mathilde de l'équipe Lynkus. Nous vous donnerons ensuite rendez-vous chez nous ! Le comité de direction et votre future équipe a hâte de vous voir à bord :)
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireRattaché.e au CEO et directement intégré au CODIR, nous vous proposons de piloter l'intégralité de notre organisation qualité ainsi qu'une équipe de plus de cinquante collaborateurs répartis sur plusieurs équipes.
Vos missions seront les suivantes :
* Bâtir une stratégie qualité robuste et répondant à notre plan d'expansion internationale ;
* Accompagner et diriger la préparation et les suivis des audit règlementaires pour obtenir des certifications (FDA en cours) ;
* Accompagner les équipes sur l'ensemble des sujets stratégiques et opérationnels de notre organisation en assumant la responsabilité pharmaceutique d'un point de vue règlementaire (QTA SDEA MBR APR) ;
* Sensibiliser les équipes à la qualité et au respect des attentes réglementaires ainsi que celles des clients ;
* Guider les clients en fonction de leur besoin et dans le respect du cadre pharmaceutique ;
* Accompagner les certifications les produits finaux cliniques et commerciaux MPUP et Produits Finis ;
* Piloter le processus gestion de la qualité et des risques ;
* Suivre les indicateurs qualité définis avec la direction générale ;
* Intervenir en transverse sur l'ensemble des services de l'entreprise pour mettre en place une démarche qualité orientée amélioration continue, outils et processus qualité globaux ;
* Piloter le système de management de la qualité, et coordonner la démarche qualité au niveau groupe ;
* Superviser le système de gestion de la qualité : CC, CAPA, écarts, non-conformités ;
* Assurer la veille réglementaire et garantir la maitrise des évolutions réglementaires au sein de l'entreprise ;
* Libérer les lots de produits finis.
Vous l'aurez compris, il s'agit là d'un poste passionnant et hautement stratégique, ancré dans un projet d'expansion ambitieux.
Le poste est basé à Aurillac (15).
Profil recherché:
Pour vous épanouir et réussir sur ce poste stratégique, nous vous demanderons de justifier :
* D'un diplôme de pharmacien et inscriptible à l'ordre en tant que Pharmacien Responsable ;
* D'une expérience significative sur un poste de Direction Qualité, idéalement à niveau groupe (CODIR ou COMEX) dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement au sein d'un acteur CDMO ;
* Vous maitrisez les sujets de production biotechnologique MPUP, Produits Finis cliniques et commerciaux ;
* D'une vision qualité orienté stratégie, multi-sites et internationale ;
* D'une expertise solide en systèmes de gestion de la Qualité pour accompagner les certifications et audits d'organismes internationaux ;
* D'une expérience managériale significative ;
* D'une envie de rejoindre un projet innovant, un périmètre évolutif au sein d'un environnement international ;
* D'un niveau d'anglais professionnel.
Vous êtes proactif, capable de fédérer avec pédagogie et assertivité au sein d'une équipe dynamique. Vous avez pour volonté de rejoindre un projet innovant aussi bien qu'ambitieux et un environnement très dynamique, où tout le monde sait jongler entre opérationnel et stratégique.
RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES
* Package de rémunération très attractif et à la hauteur du poste ;
* Participation ;
* Intéressement ;
* Véhicule de fonction ;
* Si besoin : Participation au déménagement familial ou au logement de fonction en cas de célibat géographique ;
* Si besoin : accompagnement du.de la conjoint.e dans sa recherche d'emploi ;
* Mutuelle familiale prise en charge à 100% ;
* Partenariat médicaux ;
* Statut cadre dirigeant ;
* Cadre de travail idyllique en plein coeur du Cantal, qui devrait séduire les amoureux de la nature !
Pour nous rejoindre, c'est très simple : Postulez à cette offre et passez un premier entretien avec Mathilde de l'équipe Lynkus. Nous vous donnerons ensuite rendez-vous chez nous ! Le comité de direction et votre future équipe a hâte de vous voir à bord :)
