Responsable qualification qualité en industrie

Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ?

Nos opportunités sont en CDI de chantier et basées sur le site de production à Chartres.



Notre Département

Vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de 5 professionnels qualifiés et expérimentés. Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en œuvre pour fournir un service de qualité. Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière.


Rôle
Management et Planning
Superviser tous les ingénieurs Qualification/Validation pour les activités de commissioning et qualification des Bâtiments, Utilités industrielles, Intralogistique, IT/OT du module d'extension
Evaluer et anticiper en amont les besoins CQV des work packages et organiser/préparer l'équipe en conséquence

Stratégie CQV
Contribuer à établir les stratégies de qualification/validation selon les règles NN/BPFs et aussi en faisant un benchmark des pratiques sur le site, des autres sites NN et des autres laboratoires pharmaceutiques.

Développement compétences CQV
S'assurer de la bonne intégration, formation et développement des ingénieurs Qualification/Validation dans son équipe et aussi pour les autres équipes en matière de règles et bonnes pratiques CQV (ex : Science and Risk Based Validation, Good Engineering Practices, GMPs Annexe 15, capitalisation des tests entre phases, gestion des incidents et investigation.)

Collaboration
S'assurer de la collaboration efficace de ses équipes avec les spécialistes des work packages mais aussi avec l'Assurance Qualité afin de trouver des solutions performantes et conformes aux exigences.

Support packages
Collaborer efficacement avec les chefs de projet des work packages pour apporter le support nécessaire avec son équipe
Garder le contact permanent avec ses homologues du site de Chartres et des autres sites du groupe afin d'avoir des stratégies de Qualification/Validation homogènes.


Qualités requises:
Vous êtes titulaire d'un Bac+5 ou avoir une expérience équivalente.
Vous avez 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.
Vous savez mener une équipe et la développer.
Vous savez communiquer de façon efficace et engageante.
Vous avez la capacité à remettre en question des pratiques complexes et proposer avec son équipe des simplifications (état d'esprit Lean).
Vous savez prioriser le support des équipes, les activités et échéances projet.
Vous travaillerez dans un environnement international et la maîtrise de l'anglais est indispensable.


Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d'injection d'insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l'attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d'ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html