informations générales
Belfort
POSTE : Chargé de Qualification - Validation H/F
DESCRIPTION : Compétences métier :
- Analyse de risques (AMDEC),
- Qualification d'équipement (rédaction protocoles et rapports, exécution tests),
- Qualification ZAC,
- Validation de système automatisés et informatisés,
- Validation de bionettoyage et désinfection,
- Validation des nettoyages,
- Gestion des anomalies, investigation, évaluation
Production :
- Environnement BPF,
- Fabrication de formes liquides stériles et non stériles, fabrication de pâteux, répartition, conditionnement primaire et secondaire,
- ZAC,
- Fabrication : une connaissance des environnements stériles pour la production de formes injectables serait un plus,
PROFIL : Nous recherchons un ingénieur/Bac +5 (ou équivalent) avec une expérience significative en qualification/validation sur un ou plusieurs sites industriels pharmaceutiques (expérience minimale de 5 ans).
Le niveau d'expérience doit permettre un travail en autonomie sur les sujets confiés. Une expérience théorique et/ou pratique dans la validation de systèmes informatisés et automatisés en industrie pharmaceutique serait un plus.
Appétence pour le terrain, un bon relationnel ainsi que la capacité à travailler en équipe sont indispensables.
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- Analyse de risques (AMDEC),
- Qualification d'équipement (rédaction protocoles et rapports, exécution tests),
- Qualification ZAC,
- Validation de système automatisés et informatisés,
- Validation de bionettoyage et désinfection,
- Validation des nettoyages,
- Gestion des anomalies, investigation, évaluation
Production :
- Environnement BPF,
- Fabrication de formes liquides stériles et non stériles, fabrication de pâteux, répartition, conditionnement primaire et secondaire,
- ZAC,
- Fabrication : une connaissance des environnements stériles pour la production de formes injectables serait un plus,
PROFIL : Nous recherchons un ingénieur/Bac +5 (ou équivalent) avec une expérience significative en qualification/validation sur un ou plusieurs sites industriels pharmaceutiques (expérience minimale de 5 ans).
Le niveau d'expérience doit permettre un travail en autonomie sur les sujets confiés. Une expérience théorique et/ou pratique dans la validation de systèmes informatisés et automatisés en industrie pharmaceutique serait un plus.
Appétence pour le terrain, un bon relationnel ainsi que la capacité à travailler en équipe sont indispensables.
