informations générales
Rattaché(e) à notre Responsable Qualification/Validation, vos missions principales seront les suivantes :
- Rédiger et appliquer les protocoles de qualification et de validation dans le respect des BPF, des cahiers des charges, des plans directeurs de qualification et de validation et des règles de sécurité.
- Gérer et assurer la maîtrise des modifications.
- Réaliser les analyses de risques liées aux besoins de la qualification, de la validation et à la maîtrise des changements.
- Participer si besoin au déroulement des validations et des qualifications industrielles.
- Signaler toute anomalie interne ou externe au service, à son responsable.
- Réaliser les cas échéant les prélèvements nécessaires aux validations.
- Participer à la gestion des documents qualité propres au service qualification / validation et respecter les procédures AQ en vigueur pour les activités confiées.
- Planification et organisation des interventions des prestataires de métrologie, analyse et contrôle des constats et résultats des prestataires.
Une bonne connaissance des BPF (norme ISO 13485 serait un plus)
*** Stade vers l'emploi le jeudi 17 oct. de 9h30 à 16h30 - 15 rue Pierre de Coubertin à Dijon ***
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaire- Rédiger et appliquer les protocoles de qualification et de validation dans le respect des BPF, des cahiers des charges, des plans directeurs de qualification et de validation et des règles de sécurité.
- Gérer et assurer la maîtrise des modifications.
- Réaliser les analyses de risques liées aux besoins de la qualification, de la validation et à la maîtrise des changements.
- Participer si besoin au déroulement des validations et des qualifications industrielles.
- Signaler toute anomalie interne ou externe au service, à son responsable.
- Réaliser les cas échéant les prélèvements nécessaires aux validations.
- Participer à la gestion des documents qualité propres au service qualification / validation et respecter les procédures AQ en vigueur pour les activités confiées.
- Planification et organisation des interventions des prestataires de métrologie, analyse et contrôle des constats et résultats des prestataires.
Une bonne connaissance des BPF (norme ISO 13485 serait un plus)
*** Stade vers l'emploi le jeudi 17 oct. de 9h30 à 16h30 - 15 rue Pierre de Coubertin à Dijon ***
