Responsable de validation qualité en industrie

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informations générales

Description du poste et missions :
Au sein du service contrôle qualité vous apportez votre expertise et votre support dans la prise en charge des projets de développement analytique et de leur suivi.

- Participer à la cotation de la partie analytique dans le cas d'un appel d'offre
- Prendre en charge l'ensemble des activités analytiques en relation avec le service Industrialisation lors de la mise en place d'un nouveau produit sur site
- Evaluer et répondre aux besoins des clients dans les cas d'exigences analytiques pour les produits de routine (revalidation, vérification méthodes analytiques, études spécifiques)
- Définir les analyses de produits à réaliser dans le cadre des projets
- Proposer des solutions techniques, analytiques permettant l'amélioration de la qualité, la fiabilité des contrôles, ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses
- Mettre en place toutes les activités analytiques dans le cadre d'un projet afin d'assurer que tous les besoins nécessaires à la réalisation des tests soient déployés dans le respect des délais impartis
- Rédiger des protocoles et des rapports de Validation/Transfert analytique

Profil recherché :
- De formation Bac +5 en chimie de préférence en analytique avec une expérience d'au moins 2 ans en Contrôle Qualité dans une industrie pharmaceutique
- Vous avez un bon niveau d'anglais
- Vous avez les compétences pour travailler dans le respect des procédures et référentiels qualité en vigueur sur le site (BPF, Ph.Eur., USP, Japon, ANVISA)
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre patience et vos qualités rédactionnelles et relationnelles
- Autonome, réactif(ve), organisé, rigoureux(se), vous avez un fort sens du service client et un vrai goût pour le travail d'équipe

Informations utiles :
- Possibilité d'accès à un restaurant d'entreprise
- RTT
- CSE : Organisation de nombreux évènements, Chèques vacances , et d'autres avantages
- Accès à une crèche (si place disponible)
- Mutuelle
-Navettes: bus et train

L'entreprise en quelques mots:
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers.
Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.DELPHARM Huningue représente 340 personnes, il est un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses.
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