informations générales
Janvry
Intégré au site de production de médicaments, le Responsable de laboratoire CQ Microbiologie supervisera une équipe dédiée à la surveillance environnementale. Ce poste clé intervient dans un environnement exigeant et innovant, où le contrôle qualité est essentiel pour garantir la sécurité et l'efficacité des thérapies cellulaires et géniques.
Vos missions seront les suivantes :
- Diriger le laboratoire de production CQ Microbiologie et assurer la supervision hiérarchique de l'équipe.
- Planifier, organiser et coordonner les activités du laboratoire en lien avec les autres services.
- Mettre en place et suivre les indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du laboratoire.
- Assurer la sécurité et la prévention des risques au sein de l'équipe, dans le respect des normes HSE.
- Garantir la conformité de toutes les activités aux procédures BPF/GMP, aux GxP, et à l'intégrité des données.
- Participer à l'investigation des écarts et proposer des actions correctives.
- Collaborer aux audits internes et externes et veiller à la mise à jour des documentations.
- Contribuer à l'amélioration continue du service et à la mise en place de nouvelles souches de production.
Profil
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en microbiologie, vous avez un expérience confirmée (plus de 8 ans) dans le management d'un laboratoire de contrôle qualité au sein d'une unité de production pharmaceutique, idéalement dans le domaine des thérapies cellulaires, biopharmaceutiques, ou des produits stériles.
Connaissance approfondie des réglementations BPF/GMP et des normes ISO applicables aux zones à atmosphère contrôlée (ISO 9001, ISO 14644).
Solide expérience terrain, notamment en gestion des déviations et des prélèvements dans un environnement de production pharmaceutique.
Leadership reconnu, capable de gérer, motiver et développer une équipe de sa performance.
Capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires et à communiquer efficacement à tous les niveaux de l'organisation.
Maîtrise de l'anglais (niveau intermédiaire)
Poste ouvert en mission ou en CDI chez notre client.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos missions seront les suivantes :
- Diriger le laboratoire de production CQ Microbiologie et assurer la supervision hiérarchique de l'équipe.
- Planifier, organiser et coordonner les activités du laboratoire en lien avec les autres services.
- Mettre en place et suivre les indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du laboratoire.
- Assurer la sécurité et la prévention des risques au sein de l'équipe, dans le respect des normes HSE.
- Garantir la conformité de toutes les activités aux procédures BPF/GMP, aux GxP, et à l'intégrité des données.
- Participer à l'investigation des écarts et proposer des actions correctives.
- Collaborer aux audits internes et externes et veiller à la mise à jour des documentations.
- Contribuer à l'amélioration continue du service et à la mise en place de nouvelles souches de production.
Profil
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en microbiologie, vous avez un expérience confirmée (plus de 8 ans) dans le management d'un laboratoire de contrôle qualité au sein d'une unité de production pharmaceutique, idéalement dans le domaine des thérapies cellulaires, biopharmaceutiques, ou des produits stériles.
Connaissance approfondie des réglementations BPF/GMP et des normes ISO applicables aux zones à atmosphère contrôlée (ISO 9001, ISO 14644).
Solide expérience terrain, notamment en gestion des déviations et des prélèvements dans un environnement de production pharmaceutique.
Leadership reconnu, capable de gérer, motiver et développer une équipe de sa performance.
Capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires et à communiquer efficacement à tous les niveaux de l'organisation.
Maîtrise de l'anglais (niveau intermédiaire)
Poste ouvert en mission ou en CDI chez notre client.
