Responsable assurance qualité clients industrie

Notre client est une société italienne, qui est aujourd'hui l'une des entreprises de diagnostic à la croissance la plus rapide, leader du marché dans le domaine du diagnostic du diabète, avec des systèmes de pointe pour l'HbA1c, la glycémie et la surveillance continue du glucose.
Véritable partenaire, notre client propose des solutions innovantes pour votre laboratoire d'hématologie, de bactériologie, et, d'anatomo-pathologie. La société est présente dans plus de 140 pays à travers le monde.

Finalité du poste :
- Représenter la Direction pour tous les aspects concernant la qualité.
- Garantir le respect des procédures et des règles décrites dans le manuel qualité.
- Etre le correspondant des affaires réglementaires.

Principales taches :

1. Assurance Qualité
- Gérer et maintenir le système qualité.
- Gérer les actions correctives et préventives.
- Evaluer et suivre les fournisseurs.
- Gérer les non conformités et les réclamations clients.
- Réaliser les investigations des produits Check Up en lien avec une réclamation
- Agir dans le but d'une amélioration continue des produits et des services en accord avec les réglementations en vigueur.
- Maîtriser les documents et les données.
- Gérer le système d'audits qualité interne.
- Assurer la liaison avec les fournisseurs en ce qui concerne la qualité des produits.
- Titulaire à la vigilance.
- Gérer les revues de direction.
- Assure le suivi métrologique des équipements.

2. Affaires Réglementaires
- Veille réglementaire (nouveau règlement, nouvelle loi qui rentrant en vigueur .).
- Contrôle que les avantages sur le site de la transparence sante sont déclarés. Veille a ce que les avantages octroyés suivent la Loi d'Encadrement des Avantages (L.E.A).
- Etre l'agent de liaison en charge de la Protection des Données (DLP) dans le cadre du RGPD.
- Faire respecter la Loi Sapin II (anti-corruption).