informations générales
Cournon-d'Auvergne
Le/la Chargé(e) de Pharmacovigilance propose des mesures permettant de diminuer les risques liés à l'utilisation des médicaments, de promouvoir le bon usage du médicament post AMM.
Il/elle assure l'organisation et le maintien à jour du système de Pharmacovigilance de l'Exploitant sur le territoire national :
- Maintient à jour du système qualité de Pharmacovigilance et du PSMF
- Définition d'indicateurs de performance de PV
Il/elle intervient pour les audits PV internes et externes et les inspections des autorités de santé en lien avec la PV.
Il/elle participe sur le territoire national, en collaboration avec le PR et le RPV, à :
- la mise à jour des PSMFs
- l'amélioration du système Qualité PV et au suivi des indicateurs
- la gestion des cas d'effets indésirables et le contrôle qualité du listing des cas;
- la transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité ;
- la mise en œuvre du système de gestion des risques et la surveillance des résultats des mesures de réduction des risques ;
- la réponse aux demandes de l'ANSM et/ou des CRPV dans les délais impartis ;
- la mise en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des signaux et coopérer à l'évaluation d'un signal confirmé,
- la rédaction des rapports de détection et signal et d'usage non conforme
- la veille de la littérature
- la réconciliation périodique avec les sources potentielles de cas PV
- la disposition des éléments garantissant la maitrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l'exécution des activités de pharmacovigilance, de leur validation et de leur maintien à l'état validé.
- la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances scientifiques actuelles.
- aux réunions suivi avec les partenaires et à la gestion des prestataires
Il/elle participe à la revue des contrats conclus avec les partenaires externes (SDEA) et les sous-traitants en lien avec les activités de Pharmacovigilance.
Il/elle participe à la veille règlementaire et scientifique en relation avec l'activité de Pharmacovigilance (sites de l'EMA, ANSM, LEEM, HAS, Légifrance, .).
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireIl/elle assure l'organisation et le maintien à jour du système de Pharmacovigilance de l'Exploitant sur le territoire national :
- Maintient à jour du système qualité de Pharmacovigilance et du PSMF
- Définition d'indicateurs de performance de PV
Il/elle intervient pour les audits PV internes et externes et les inspections des autorités de santé en lien avec la PV.
Il/elle participe sur le territoire national, en collaboration avec le PR et le RPV, à :
- la mise à jour des PSMFs
- l'amélioration du système Qualité PV et au suivi des indicateurs
- la gestion des cas d'effets indésirables et le contrôle qualité du listing des cas;
- la transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité ;
- la mise en œuvre du système de gestion des risques et la surveillance des résultats des mesures de réduction des risques ;
- la réponse aux demandes de l'ANSM et/ou des CRPV dans les délais impartis ;
- la mise en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des signaux et coopérer à l'évaluation d'un signal confirmé,
- la rédaction des rapports de détection et signal et d'usage non conforme
- la veille de la littérature
- la réconciliation périodique avec les sources potentielles de cas PV
- la disposition des éléments garantissant la maitrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l'exécution des activités de pharmacovigilance, de leur validation et de leur maintien à l'état validé.
- la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances scientifiques actuelles.
- aux réunions suivi avec les partenaires et à la gestion des prestataires
Il/elle participe à la revue des contrats conclus avec les partenaires externes (SDEA) et les sous-traitants en lien avec les activités de Pharmacovigilance.
Il/elle participe à la veille règlementaire et scientifique en relation avec l'activité de Pharmacovigilance (sites de l'EMA, ANSM, LEEM, HAS, Légifrance, .).
