informations générales
Ille-et-Vilaine
Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée !
Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables pour hôpitaux et cliniques (antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables), il opère à partir de 3 sites de production.
Dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne, notre client recrute un Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire.
Vous intervenez sur des produits fabriqués sur le site de production et en sous-traitance
Vous êtes l'interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité
Vous évaluez et investiguez les déviations (analyse de cause et d'impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services
Vous assurez la revue des dossiers de lot en vue de leur certification/libération
Vous rédigez ou vérifiez les revues annuelles produit
Vous participez aux auto-inspections et aux audits externes
Vous investiguez les réclamations qualité.
Conditions : Statut cadre. SAB de 39 à 48k, TR, mutuelle 100% pris en charge par l'entreprise pour toute la famille, participation, prévoyance, CSE ..
Pharmacien thésé ou en voie de l'être, vous bénéficiez d'une première expérience (stage inclus) en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou en Production dans le milieu pharmaceutique, idéalement en lien avec des process stériles.
Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités de communication, de travail en équipe, pour votre rigueur, votre autonomie et votre prise d'initiatives et de décisions.
Vous aimez le travail de terrain, et faites preuve de réactivité et de bon sens. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles.
Vous maitrisez le pack office et avez un bon niveau d'anglais (écrit et oral).
Parce que la promotion interne est au cœur de l'entreprise, vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé et adapté à vos besoins.
Envie de tenter l'aventure ?
A bientôt
Sabrina Larguier
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireNotre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables pour hôpitaux et cliniques (antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables), il opère à partir de 3 sites de production.
Dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne, notre client recrute un Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire.
Vous intervenez sur des produits fabriqués sur le site de production et en sous-traitance
Vous êtes l'interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité
Vous évaluez et investiguez les déviations (analyse de cause et d'impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services
Vous assurez la revue des dossiers de lot en vue de leur certification/libération
Vous rédigez ou vérifiez les revues annuelles produit
Vous participez aux auto-inspections et aux audits externes
Vous investiguez les réclamations qualité.
Conditions : Statut cadre. SAB de 39 à 48k, TR, mutuelle 100% pris en charge par l'entreprise pour toute la famille, participation, prévoyance, CSE ..
Pharmacien thésé ou en voie de l'être, vous bénéficiez d'une première expérience (stage inclus) en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou en Production dans le milieu pharmaceutique, idéalement en lien avec des process stériles.
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Vous aimez le travail de terrain, et faites preuve de réactivité et de bon sens. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles.
Vous maitrisez le pack office et avez un bon niveau d'anglais (écrit et oral).
Parce que la promotion interne est au cœur de l'entreprise, vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé et adapté à vos besoins.
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Sabrina Larguier
