informations générales
Marcy-l'Étoile
Le rôle du technicien(ne) de formulation au sein du bâtiment Abis est le suivant :
Préparer le matériel
Rassembler et vérifier les éléments nécessaires à la fabrication (Matières premières/Matériels/Documents)
Assurer les approvisionnements en produits / matériels / consommables des zones classées en respectant les règles de désinfection requises.
Anticiper les ruptures de stock.
Fabriquer / Identifier les produits
Réaliser la fabrication de milieux, solutions, PVC, PFV en mettant en œuvre les techniques suivantes :
Pesées
Puisage d'eau
Dissolutions
Transferts
Filtrations
Connexions stériles
Echantillonnage
Nettoyage des boxes
Stérilisation / nettoyage en place (NEP/SEP)
Identifier les produits. :
Etiqueter les flacons / cuves en fonction de leur conformité.
Réaliser des contrôles
S'assurer de la conformité des produits mis en œuvre :
Identité
Quantité
Péremption
Effectuer des contrôles en cours de fabrication :
pH
Osmolalité
Effectuer des prélèvements pour le contrôle d'environnement :
Contamination particulaire
Bio contamination (air statique, volumétrique, surfaces)
Remplir, contrôler les documents de travail
Renseigner les documents de fabrication au fur et à mesure du déroulement de celle-ci conformément aux BPF et cGMP.
Remplir les documents relatifs aux prélèvements pour contrôles au fur et à mesure de leur réalisation.
Entretenir les appareillages
S'assurer du bon fonctionnement des équipements et appareils utilisés opérations courantes
BAC2 ou équivalent
Connaissance de l'industrie pharmaceutique, BPF
Esprit d'équipe, bon relationnel, approche terrain, prise de décision au bon niveau
Rigueur, autonomie, proactivité
Rythme Discontinu court:
- 5h40-13h40
- 13h15-21h15
Possibilité de travailler le samedi sur volontariat et en journée selon planning de production.
Horaires de journée 8h-17h la première semaine