informations générales
Vitry-sur-Seine
En tant que Technicien de laboratoire contrôle qualité IPC, vous travaillez dans une équipe de 5 personnes en rythme posté, afin de réaliser des analyses en parallèle du cycle de production d'anticorps monoclonaux.
- Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, assure les analyses des échantillons en cours de procédés. Les techniques sont les suivantes
- Bioburden
- Endotoxines
- Titres UV et HPLC
- Techniques basiques de chimie (pH, osmolalité, conductivité, etc.)
- Assure le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF
- Rédige la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires, etc.)
- Exerce son esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse
- Participe de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production
- Est capable d'identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles. Déclenche le processus d'intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations
- Participe à la qualification périodique du matériel
- Rapporte au Responsable de laboratoires de son secteur, fait remonter à sa hiérarchie les dysfonctionnements ou déviations dans les délais requis
- Intègre la démarche d'analyse et de prévention des risques en respectant les règles d'hygiène de sécurité et de protection de l'environnement
À propos de vous
PROFIL RECHERCHE
- Technicien supérieur diplômé IUT/BTS en chimie ou en microbiologie ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en microbiologie ou en physico-chimie)
- Expérience souhaitée de 4 ans dans le domaine du contrôle qualité en environnement BPF, pharmaceutique de préférence
- Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues
- Maitrise les technologies de l'information et de la communication
- Capacité à travailler en équipe
- Moteur et acteur dans les processus d'amélioration continue
- Connaissance des pratiques aseptiques
- Connaissance des logiciels de laboratoire (empower, SAP, LIMS.) est souhaitable.
Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaire- Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, assure les analyses des échantillons en cours de procédés. Les techniques sont les suivantes
- Bioburden
- Endotoxines
- Titres UV et HPLC
- Techniques basiques de chimie (pH, osmolalité, conductivité, etc.)
- Assure le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF
- Rédige la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires, etc.)
- Exerce son esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse
- Participe de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production
- Est capable d'identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles. Déclenche le processus d'intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations
- Participe à la qualification périodique du matériel
- Rapporte au Responsable de laboratoires de son secteur, fait remonter à sa hiérarchie les dysfonctionnements ou déviations dans les délais requis
- Intègre la démarche d'analyse et de prévention des risques en respectant les règles d'hygiène de sécurité et de protection de l'environnement
À propos de vous
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- Technicien supérieur diplômé IUT/BTS en chimie ou en microbiologie ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en microbiologie ou en physico-chimie)
- Expérience souhaitée de 4 ans dans le domaine du contrôle qualité en environnement BPF, pharmaceutique de préférence
- Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues
- Maitrise les technologies de l'information et de la communication
- Capacité à travailler en équipe
- Moteur et acteur dans les processus d'amélioration continue
- Connaissance des pratiques aseptiques
- Connaissance des logiciels de laboratoire (empower, SAP, LIMS.) est souhaitable.
Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
