Opérateur(trice) de fabrication en industrie pharmaceutique

Missions :

-Assurer les activités de préparation, nettoyages correspondants à l'activité de son équipe.
-Assurer les activités de montage et de stérilisation du matériel
-Piloter les cycles de lavage et de stérilisation via les outils à disposition.
-Assurer des activités de maintenance de premier niveau
-Assurer des activités de contrôle qualité.
-Mettre en œuvre l'ensemble des procédures permettant d'assurer la traçabilité des opérations
-Préparer les équipements de production fonction des produits à réaliser pour permettre le démarrage de la production dans les délais impartis (par exemple montage du matériel, connexions et déconnexions stériles nécessaires).
-Conduire les lignes de production pour maintenir leur fonctionnement optimum,
-Réaliser des contrôles en cours de production pour répondre aux exigences réglementaires et obtenir des produits conformes aux standards définis : opérations de vérification et réglages,
-Maintenir et contrôler la stérilité de son environnement de production (par exemple zone stérile) pour répondre aux exigences de qualité des produits répartis : vérification des indicateurs de mesures physiques.
-Transmettre les informations réglementaires nécessaires pour permettre la constitution des dossiers de lots : consigner sur les documents de travail les différentes informations demandées, apporter les précisions nécessaires lors des enquêtes en cas d'anomalies.
-Assurer les activités de contrôles qualité.

Compétences :

-Aisance avec les outils informatiques
-Capacité à travailler dans un environnement confiné
-Rigueur, Esprit d'équipe et fiabilité