informations générales
Levallois-Perret
Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux et de la pharmaceutique industrielle, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de Consultant Validation des Systèmes Informatisés (H/F).
Vous avez comme principales missions :
Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires.
Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système.
Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.
Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle.
Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives.
Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP) et la maintenance.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.
Profil recherché :
Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur(Bac+5).
Vous disposez d'une expérience significative dans la validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique
Vous avez de bonnes connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11ou GAMP5.
Vous êtes polyvalent(e), autonome et force de proposition.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous parlez anglais couramment
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVous avez comme principales missions :
Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires.
Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système.
Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.
Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle.
Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives.
Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP) et la maintenance.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.
Profil recherché :
Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur(Bac+5).
Vous disposez d'une expérience significative dans la validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique
Vous avez de bonnes connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11ou GAMP5.
Vous êtes polyvalent(e), autonome et force de proposition.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous parlez anglais couramment
