informations générales
Boulogne-Billancourt
Peters Surgical, entreprise du groupe Advanced Medical Solution (AMS), développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.
Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 750 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.
Dans le cadre de sa politique RSE et conscient des enjeux climatiques, Peters Surgical s'engage volontairement dans une démarche de développement durable afin de réduire son impact sur l'environnement.
Rejoindre Peters Surgical, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une société en pleine expansion. A ce titre, nous recherchons un(e) :
Ingénieur R&D - H/F
CDI
Au sein de l'équipe R&D et rattaché(e) à un R&D Manager spécialiste sutures, vous serez Ingénieur R&D avec une spécialité sutures, et vous aurez en charge les évolutions de cette gamme, en conformité avec les exigences règlementaires.
A ce titre, vous aurez comme principales missions :
- De prendre part aux améliorations et au développement de nouveaux produits en concertation avec l'équipe Marketing et en conformité avec la procédure de maitrise de la conception.
- La gestion d'éléments des dossiers de conception (spécifications, ...) tout au long du cycle de vie du produit ; En particulier, vous assurerez la mise à jour des dossiers de conception pour prendre en
compte l'impact des modifications en cours de vie série.
- De prendre part aux change controls liés à la gamme sutures
- La rédaction de protocoles et de rapports d'expertise
- La réalisation d'études spécifiques pour l'analyse comparative des performances de produits concurrents
- D'être support technique aux services Industrialisation, Production, Affaires Règlementaires, Qualité.
En tant que membre de l'équipe R&D vous pourrez être amené à travailler sur des projets d'autres gammes (clips, VTO.).
Vous serez en interaction avec des équipes transversales, localisées en France et à l'étranger, avec une communication en partie en Anglais.
- Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur à dominante mécanique /biomécanique ou matériaux / biomatériaux, vous possédez une ou deux ans d'expérience à un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- Expérience dans la définition et mise en œuvre de protocoles de tests, gestion de change controls en lien avec la conception de dispositifs médicaux
- Des connaissances sur les normes ISO 13485, et le MDR 2017/745.
- Bonnes capacités rédactionnelles
Rigoureux, organisé(e) et méthodique, vous savez analyser et synthétiser les situations. Enfin, votre esprit d'équipe sera un atout majeur pour mener à bien les missions.
Anglais courant à l'écrit et à l'oral exigé.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireLeader européen du dispositif médical nous comptons plus de 750 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.
Dans le cadre de sa politique RSE et conscient des enjeux climatiques, Peters Surgical s'engage volontairement dans une démarche de développement durable afin de réduire son impact sur l'environnement.
Rejoindre Peters Surgical, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une société en pleine expansion. A ce titre, nous recherchons un(e) :
Ingénieur R&D - H/F
CDI
Au sein de l'équipe R&D et rattaché(e) à un R&D Manager spécialiste sutures, vous serez Ingénieur R&D avec une spécialité sutures, et vous aurez en charge les évolutions de cette gamme, en conformité avec les exigences règlementaires.
A ce titre, vous aurez comme principales missions :
- De prendre part aux améliorations et au développement de nouveaux produits en concertation avec l'équipe Marketing et en conformité avec la procédure de maitrise de la conception.
- La gestion d'éléments des dossiers de conception (spécifications, ...) tout au long du cycle de vie du produit ; En particulier, vous assurerez la mise à jour des dossiers de conception pour prendre en
compte l'impact des modifications en cours de vie série.
- De prendre part aux change controls liés à la gamme sutures
- La rédaction de protocoles et de rapports d'expertise
- La réalisation d'études spécifiques pour l'analyse comparative des performances de produits concurrents
- D'être support technique aux services Industrialisation, Production, Affaires Règlementaires, Qualité.
En tant que membre de l'équipe R&D vous pourrez être amené à travailler sur des projets d'autres gammes (clips, VTO.).
Vous serez en interaction avec des équipes transversales, localisées en France et à l'étranger, avec une communication en partie en Anglais.
- Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur à dominante mécanique /biomécanique ou matériaux / biomatériaux, vous possédez une ou deux ans d'expérience à un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- Expérience dans la définition et mise en œuvre de protocoles de tests, gestion de change controls en lien avec la conception de dispositifs médicaux
- Des connaissances sur les normes ISO 13485, et le MDR 2017/745.
- Bonnes capacités rédactionnelles
Rigoureux, organisé(e) et méthodique, vous savez analyser et synthétiser les situations. Enfin, votre esprit d'équipe sera un atout majeur pour mener à bien les missions.
Anglais courant à l'écrit et à l'oral exigé.
