informations générales
Akkodis Tech Talent Services est le spécialiste dans les domaines de l'IT et de l'ingénierie, recrute pour l'un de ses clients, acteur mondial dans le domaine de la cosmétique haut de gamme, un Ingénieur qualification validation H/F en CDI.
Sous la responsabilité du Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous contribuez à l'élaboration et à la mise en œuvre des processus de qualification et validation. Vous serez en charge de la constitution des dossiers de validation tout en respectant les réglementations, les normes en vigueur ainsi que les règles d'hygiène et de sécurité. Vous participerez également au maintien des statuts de validation.
Vos principales missions incluront :
- Contribuer à l'élaboration de la stratégie de qualification et validation.
- Participer aux tests d'acceptation en usine (FAT) et sur site (SAT).
- Accompagner les équipes dans la rédaction des spécifications fonctionnelles (URS).
- Rédiger les livrables suivants : plan de validation, matrice de traçabilité, analyse de risques avec identification des tests à effectuer pour la Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP), ainsi que le rapport final de validation.
- Participer à la rédaction des protocoles, fiches de tests et rapports de qualification/validation.
- Superviser les différentes étapes de qualification et validation avec les services concernés.
- Suivre les anomalies de qualification/validation et organiser les revues périodiques.
- Proposer et mettre en œuvre des actions préventives ou correctives en matière de qualité.
- Former le personnel aux processus de qualification et validation.
- Mettre en place et maintenir la documentation nécessaire à la qualification/validation.
- Participer à la rédaction des documents qualité requis pour les processus de validation (procédures, notices, modules de formation).
- Favoriser la transversalité au sein du Service Assurance Qualité.
- Veiller au respect des règles de sécurité, qualité, hygiène, environnement, ainsi qu'à l'application des référentiels et réglementations en vigueur au sein de l'entreprise.
Titulaire d'un diplôme Bac+5 en gestion de production intégrée, gestion de la production industrielle avec une spécialisation en contrôle industriel et maintenance des installations, ou en ingénierie des procédés, vous avez acquis une première expérience dans un poste similaire, idéalement dans un environnement industriel tel que le secteur cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire.
Vous maîtrisez au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicable, tel que cGMP, CSAR, ISO 22716, BPF ou BPL, et vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques.
Compétences techniques :
- Avoir une vision d'ensemble des processus d'un site de production.
- Mener des analyses de risques.
- Trouver des solutions pragmatiques pour assurer la réussite des validations.
- Maîtriser la réglementation ainsi que les règles d'hygiène et de sécurité.
- Savoir constituer des dossiers de validation complets.
- Être capable d'animer des modules de formation.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireSous la responsabilité du Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous contribuez à l'élaboration et à la mise en œuvre des processus de qualification et validation. Vous serez en charge de la constitution des dossiers de validation tout en respectant les réglementations, les normes en vigueur ainsi que les règles d'hygiène et de sécurité. Vous participerez également au maintien des statuts de validation.
Vos principales missions incluront :
- Contribuer à l'élaboration de la stratégie de qualification et validation.
- Participer aux tests d'acceptation en usine (FAT) et sur site (SAT).
- Accompagner les équipes dans la rédaction des spécifications fonctionnelles (URS).
- Rédiger les livrables suivants : plan de validation, matrice de traçabilité, analyse de risques avec identification des tests à effectuer pour la Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP), ainsi que le rapport final de validation.
- Participer à la rédaction des protocoles, fiches de tests et rapports de qualification/validation.
- Superviser les différentes étapes de qualification et validation avec les services concernés.
- Suivre les anomalies de qualification/validation et organiser les revues périodiques.
- Proposer et mettre en œuvre des actions préventives ou correctives en matière de qualité.
- Former le personnel aux processus de qualification et validation.
- Mettre en place et maintenir la documentation nécessaire à la qualification/validation.
- Participer à la rédaction des documents qualité requis pour les processus de validation (procédures, notices, modules de formation).
- Favoriser la transversalité au sein du Service Assurance Qualité.
- Veiller au respect des règles de sécurité, qualité, hygiène, environnement, ainsi qu'à l'application des référentiels et réglementations en vigueur au sein de l'entreprise.
Titulaire d'un diplôme Bac+5 en gestion de production intégrée, gestion de la production industrielle avec une spécialisation en contrôle industriel et maintenance des installations, ou en ingénierie des procédés, vous avez acquis une première expérience dans un poste similaire, idéalement dans un environnement industriel tel que le secteur cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire.
Vous maîtrisez au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicable, tel que cGMP, CSAR, ISO 22716, BPF ou BPL, et vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques.
Compétences techniques :
- Avoir une vision d'ensemble des processus d'un site de production.
- Mener des analyses de risques.
- Trouver des solutions pragmatiques pour assurer la réussite des validations.
- Maîtriser la réglementation ainsi que les règles d'hygiène et de sécurité.
- Savoir constituer des dossiers de validation complets.
- Être capable d'animer des modules de formation.
