informations générales
Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi Winthrop , un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur assurance qualité opérationnel (H/F)
MISSIONS PRINCIPALES :
Être le représentant qualité opérationnelle pour un des services de l'-Assurance Qualité du le site de Val-de-Reuil Il supporte et approuve les décisions Qualité et il participe activement à la gestion des anomalies, ILI, OOS/OOT, CAPA, CCR dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale.
Il approuve les documents qualité et technique de son secteur (procédures, formulaires, spécifications, protocoles, rapport, .) et réalise la supervision qualité en accord avec les plannings définis (cahier de route, registres d'utilisation, suivi en température, .),
Il participe à toutes les routines qualité de son secteur/département sur le terrain pour garantir le pilotage et l'atteinte des objectifs du site : Comité Qualité, -QDCI, Suivi indicateurs, visites à thème, groupe de résolution de problème, .
Il contribue activement à la préparation des inspections et audits du site en préparant les sujets d'agenda, en participant aux pré-visites d'inspection et aux présentations en salle d'inspection.
Ingénieur ou équivalent Bac-5 avec une première expérience en management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou une expérience professionnelle équivalente (minimum 5ans)
Connaissance des GxP, Processus et outils
Maitrise de l'Anglais (niveau B1 souhaité)
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Être le représentant qualité opérationnelle pour un des services de l'-Assurance Qualité du le site de Val-de-Reuil Il supporte et approuve les décisions Qualité et il participe activement à la gestion des anomalies, ILI, OOS/OOT, CAPA, CCR dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale.
Il approuve les documents qualité et technique de son secteur (procédures, formulaires, spécifications, protocoles, rapport, .) et réalise la supervision qualité en accord avec les plannings définis (cahier de route, registres d'utilisation, suivi en température, .),
Il participe à toutes les routines qualité de son secteur/département sur le terrain pour garantir le pilotage et l'atteinte des objectifs du site : Comité Qualité, -QDCI, Suivi indicateurs, visites à thème, groupe de résolution de problème, .
Il contribue activement à la préparation des inspections et audits du site en préparant les sujets d'agenda, en participant aux pré-visites d'inspection et aux présentations en salle d'inspection.
Ingénieur ou équivalent Bac-5 avec une première expérience en management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou une expérience professionnelle équivalente (minimum 5ans)
Connaissance des GxP, Processus et outils
Maitrise de l'Anglais (niveau B1 souhaité)
