informations générales
Jacou
Nous recherchons un Chargé de Développement Analytique Senior pour rejoindre notre équipe de développement analytique, basée à Montpellier !
En tant que Chargé de Développement Analytique Senior, vous serez responsable du développement (plans d'expériences, génération et interprétation de données), de la pré-validation et de la mise en œuvre de méthodes analytiques utilisant des systèmes UPLC/HPLC afin de soutenir nos projets de développement.
Vos missions à MedinCell
- Concevoir et réaliser des expériences scientifiques de qualité permettant de développer de robustes méthodes analytiques en chromatographie. Mettre en œuvre l'évaluation des risques et les concepts de Quality By Design (QbD) lors du développement de méthodes analytiques lorsque cela est possible. En tirer les conclusions et décisions scientifiques appropriées.
- Coordonner et assurer la réussite des expériences dans les délais, seul ou avec le soutien des membres de l'équipe.
- Effectuer et documenter le développement de méthodes chromatographiques, la vérification/prévalidation et le transfert de méthodes selon le guide qualité, conformément au système de gestion de la qualité de l'entreprise et aux directives ICH.
- Compiler, analyser et interpréter les données pour obtenir des méthodes chromatographiques robustes et adaptées. Assurer les présentations à l'équipe lors des réunions techniques.
- Rédiger/mettre à jour ou réviser les SOP liées à l'utilisation des équipements et aux méthodes analytiques.
- Au besoin, interagir avec d'autres départements tels que les fontions gestion de projet, R&D, affaires réglementaires, process development, transferts et les CDMO.
- Participer aux réunions clients et/ou téléconférences si requis en anglais.
- Soutenir ultérieurement le transfert des méthodes de tests chromatographiques vers les utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).
- Participer à l'effort d'amélioration continue pour les procédures de laboratoire, garantir les bonnes pratiques et assurer la conformité avec le système de gestion de la qualité.
- Identifier et évaluer de nouvelles techniques analytiques et développer les capacités analytiques existantes.
Votre profil
Formations et expériences
- Master en chimie analytique ou chimie ou tout autre domaine avec au moins 5 années d'expérience pertinente dans le développement et la pré-validation de méthodes HPLC/UPLC dans un environnement de R&D
- Utilisateur expérimenté du logiciel Empower3
- Une expérience en DoE (Utilisation du logiciel S-Matrix Fusion Qbd ou équivalent) serait un avantage
- La connaissance des principes QbD en relation avec le développement et la prévalidation de méthodes analytiques serait un avantage
- Connaissance et intérêt pour d'autres techniques analytiques, en particulier MS est un plus
- Une expérience dans l'industrie pharmaceutique en travaillant selon les directives GMP/BPL et ICH est un plus
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireEn tant que Chargé de Développement Analytique Senior, vous serez responsable du développement (plans d'expériences, génération et interprétation de données), de la pré-validation et de la mise en œuvre de méthodes analytiques utilisant des systèmes UPLC/HPLC afin de soutenir nos projets de développement.
Vos missions à MedinCell
- Concevoir et réaliser des expériences scientifiques de qualité permettant de développer de robustes méthodes analytiques en chromatographie. Mettre en œuvre l'évaluation des risques et les concepts de Quality By Design (QbD) lors du développement de méthodes analytiques lorsque cela est possible. En tirer les conclusions et décisions scientifiques appropriées.
- Coordonner et assurer la réussite des expériences dans les délais, seul ou avec le soutien des membres de l'équipe.
- Effectuer et documenter le développement de méthodes chromatographiques, la vérification/prévalidation et le transfert de méthodes selon le guide qualité, conformément au système de gestion de la qualité de l'entreprise et aux directives ICH.
- Compiler, analyser et interpréter les données pour obtenir des méthodes chromatographiques robustes et adaptées. Assurer les présentations à l'équipe lors des réunions techniques.
- Rédiger/mettre à jour ou réviser les SOP liées à l'utilisation des équipements et aux méthodes analytiques.
- Au besoin, interagir avec d'autres départements tels que les fontions gestion de projet, R&D, affaires réglementaires, process development, transferts et les CDMO.
- Participer aux réunions clients et/ou téléconférences si requis en anglais.
- Soutenir ultérieurement le transfert des méthodes de tests chromatographiques vers les utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).
- Participer à l'effort d'amélioration continue pour les procédures de laboratoire, garantir les bonnes pratiques et assurer la conformité avec le système de gestion de la qualité.
- Identifier et évaluer de nouvelles techniques analytiques et développer les capacités analytiques existantes.
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- Master en chimie analytique ou chimie ou tout autre domaine avec au moins 5 années d'expérience pertinente dans le développement et la pré-validation de méthodes HPLC/UPLC dans un environnement de R&D
- Utilisateur expérimenté du logiciel Empower3
- Une expérience en DoE (Utilisation du logiciel S-Matrix Fusion Qbd ou équivalent) serait un avantage
- La connaissance des principes QbD en relation avec le développement et la prévalidation de méthodes analytiques serait un avantage
- Connaissance et intérêt pour d'autres techniques analytiques, en particulier MS est un plus
- Une expérience dans l'industrie pharmaceutique en travaillant selon les directives GMP/BPL et ICH est un plus
