informations générales
- Participer à la planification et à la gestion de projets complexes en automatisme, avec un accent sur la conformité réglementaire pharmaceutique internationale (GMP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485, etc.)
- Collaborer avec les différentes équipes pour assurer une coordination efficace et respecter les délais de projet.
- Rédiger et maintenir à jour la documentation technique et les SOP (Standard Operating Procedures) conformément aux règles de validation pharmaceutique.
- Déployer et optimiser des solutions technologiques basées sur les politiques et stratégies numériques établies par le corporate
- Assurer la traçabilité de toutes les modifications et mises à jour des systèmes.
- Analyser les besoins opérationnels spécifiques à l'industrie pharmaceutique pour développer des solutions automatisées efficaces et conformes.
- Concevoir, programmer (ou superviser la conception/programmation) et tester des systèmes d'automatisation et d'IHM adaptés aux normes GMP (Good Manufacturing Practices).
- Offrir un support technique spécialisé lors de la mise en service et de la maintenance des systèmes, incluant la formation des opérateurs pour assurer une manipulation correcte et sécurisée des systèmes.
- Identifier et résoudre les problèmes techniques tout en documentant les processus de résolution pour améliorer les opérations futures.
- Proposer des améliorations et des innovations pour maximiser l'efficacité des processus de production et minimiser les coûts.
- Participer à la digitalisation des processus pour améliorer la traçabilité et l'efficacité de la production pharmaceutique.