informations générales
Missions principales :
-Développement de procédés : Concevoir et optimiser les procédés de fabrication de formes pharmaceutiques orales, de l'échelle laboratoire à l'échelle industrielle.
-Expertise physico-chimique : Apporter une expertise spécifique pour soutenir le développement des produits cliniques et commerciaux.
-Transfert de technologie : Contribuer à la montée en échelle et au transfert de technologie en suivant la méthodologie Quality by Design.
-Modélisation : Développer des modèles mécanistiques et/ou statistiques pour accélérer le développement et garantir la qualité des produits.
-Documentation : Assurer la qualité et la ponctualité de la documentation pour accompagner le développement des projets jusqu'au dépôt des dossiers.
-Innovation : Identifier et mettre en œuvre des outils et méthodes spécifiques à l'ingénierie des procédés.
-Communication : Communiquer les réalisations et contributions significatives au sein des projets.
-Collaboration : Travailler en étroite collaboration avec les partenaires internes et externes en R&D.
-Suivi qualité : Contribuer en tant qu'expert technologique au suivi des événements qualité liés à la fabrication GMP.
Formation :
-Docteur ou Ingénieur, Bac5 ou équivalent en génie des procédés.
-Expérience : 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, incluant stages et alternances. Expérience en fabrication de formes orales (comprimés et gélules) sur des petites molécules synthétiques.
Compétences techniques :
-Expertise en modélisation statistique et mathématique, maîtrise des logiciels tels que Matlab, gProms, Fluent, Rocky, EDEM, Abacus, R/Shiny, Python, VBA. Connaissance des méthodes statistiques (plan d'expériences, analyse multivariée) et des démarches Qualité by Design.
Compétences générales :
-Bonnes compétences en communication, rigueur scientifique, esprit de synthèse, travail d'équipe en environnement multidisciplinaire et international, curiosité pour l'innovation.
-Langues : Anglais courant indispensable, français un plus.