informations générales
Paris
Nous recherchons un Chargé d'assurance qualité exploitant H/F pour intervenir en tant que consultant chez un de nos clients, un des acteurs majeurs de la santé de la femme et de la santé sexuelle.
Responsabilités :
- Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Déviations et CAPA, Changes Controls : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA), accompagner les Changes controls
- Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Affaires pharmaceutiques : Collaborer avec le siège exploitant sur les processus liés à la gestion de la qualité et aux affaires réglementaires.
- Audit et formation : Préparer et participer aux audits internes, externes et réglementaires ; assurer des sessions de formation sur les procédures qualité et réglementaires. Contribuer à la préparation des plans de formation.
Le profil recherché
- Formation : Bac +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou Affaires Pharmaceutiques.
- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité, gestion de la charte promotionnelle, ou affaires réglementaires exploitant.
Compétences techniques :
- Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH).
- Maîtrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
- Expérience en audit qualité.
- Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d'exploitation.
- Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).
- Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie.
- Dispo ASAP
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireResponsabilités :
- Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Déviations et CAPA, Changes Controls : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA), accompagner les Changes controls
- Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Affaires pharmaceutiques : Collaborer avec le siège exploitant sur les processus liés à la gestion de la qualité et aux affaires réglementaires.
- Audit et formation : Préparer et participer aux audits internes, externes et réglementaires ; assurer des sessions de formation sur les procédures qualité et réglementaires. Contribuer à la préparation des plans de formation.
Le profil recherché
- Formation : Bac +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou Affaires Pharmaceutiques.
- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité, gestion de la charte promotionnelle, ou affaires réglementaires exploitant.
Compétences techniques :
- Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH).
- Maîtrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
- Expérience en audit qualité.
- Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d'exploitation.
- Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).
- Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie.
- Dispo ASAP
