informations générales
Alpes-de-Haute-Provence
DIRECTEUR(TRICE) D'ÉTUDES BPL EN CHIMIE ANALYTIQUE - ORAISON (04) :
CDI - Temps plein - Poste à pourvoir dès que possible
Rémunération : À définir en fonction du profil et selon expérience
En rejoignant la dynamique équipe d'Albhades, vous définissez, mettez en œuvre et pilotez les études d'extractibles/relargables selon les bonnes pratiques de laboratoires (BPL).
Dans ce cadre, vous intervenez sur plusieurs volets :
* Vous organisez, planifiez et suivez l'avancement des études d'extractibles et de relargables réalisées sur des médicaments, des dispositifs médicaux et divers produits de consommation en fonction des normes applicables EP, USP, ISO, ICH, etc.
* Vous mettez en place et supervisez des études Extractibles/Relargables au sein du laboratoire : Vous définissez le design de ces études selon les normes applicables.
* Vous définissez et choisissez des équipements performants pour la réalisation des études (HS-GC/MS ; GC/MS ; LC-UV/MS ; LC/MS/MS ; ICP/OES, ICP/MS, ILC).
* Vous assurez le contact client en lien avec les études que vous gérez, vous assurez un rôle de conseil.
* Vous rédigez et validez les protocoles, plans d'étude et rapports concernant les extractibles/relargables.
* Vous pouvez être amené à superviser d'autres type d'études sous BPL en chimie analytique.
* Vous effectuez de la veille sur les évolutions des réglementations applicables pour les études qui sont sous votre responsabilité.
Votre profil :
* Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure en chimie analytique (Master ou Doctorat).
* Vous avez une expérience au sein d'une industrie pharmaceutique, une biotech ou un CRO dans une fonction similaire.
* Vous avez une bonne connaissance des BPL, des normes pharmaceutiques/DM et vous maîtrisez obligatoirement les techniques chromatographiques et la spectrométrie de masse.
* Curieux et autonome, vous souhaitez apporter votre expertise sur un projet long terme.
* Vous avez un bon niveau d'anglais, notamment écrit.
Savoirs et savoir-faire :
* Élaborer des protocoles techniques
* Identifier les contraintes d'un projet
* Déterminer des axes d'évolution technologiques
* Concevoir et gérer un projet dans un environnement qualité exigeant
* Travailler en équipe et savoir communiquer les résultats aux clients
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : à partir de 34 000,00€ par an
Avantages :
* Intéressement et participation
* RTT
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireCDI - Temps plein - Poste à pourvoir dès que possible
Rémunération : À définir en fonction du profil et selon expérience
En rejoignant la dynamique équipe d'Albhades, vous définissez, mettez en œuvre et pilotez les études d'extractibles/relargables selon les bonnes pratiques de laboratoires (BPL).
Dans ce cadre, vous intervenez sur plusieurs volets :
* Vous organisez, planifiez et suivez l'avancement des études d'extractibles et de relargables réalisées sur des médicaments, des dispositifs médicaux et divers produits de consommation en fonction des normes applicables EP, USP, ISO, ICH, etc.
* Vous mettez en place et supervisez des études Extractibles/Relargables au sein du laboratoire : Vous définissez le design de ces études selon les normes applicables.
* Vous définissez et choisissez des équipements performants pour la réalisation des études (HS-GC/MS ; GC/MS ; LC-UV/MS ; LC/MS/MS ; ICP/OES, ICP/MS, ILC).
* Vous assurez le contact client en lien avec les études que vous gérez, vous assurez un rôle de conseil.
* Vous rédigez et validez les protocoles, plans d'étude et rapports concernant les extractibles/relargables.
* Vous pouvez être amené à superviser d'autres type d'études sous BPL en chimie analytique.
* Vous effectuez de la veille sur les évolutions des réglementations applicables pour les études qui sont sous votre responsabilité.
Votre profil :
* Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure en chimie analytique (Master ou Doctorat).
* Vous avez une expérience au sein d'une industrie pharmaceutique, une biotech ou un CRO dans une fonction similaire.
* Vous avez une bonne connaissance des BPL, des normes pharmaceutiques/DM et vous maîtrisez obligatoirement les techniques chromatographiques et la spectrométrie de masse.
* Curieux et autonome, vous souhaitez apporter votre expertise sur un projet long terme.
* Vous avez un bon niveau d'anglais, notamment écrit.
Savoirs et savoir-faire :
* Élaborer des protocoles techniques
* Identifier les contraintes d'un projet
* Déterminer des axes d'évolution technologiques
* Concevoir et gérer un projet dans un environnement qualité exigeant
* Travailler en équipe et savoir communiquer les résultats aux clients
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : à partir de 34 000,00€ par an
Avantages :
* Intéressement et participation
* RTT
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
