Ingénieur biomédical / Ingénieure biomédicale en industrie

À propos du poste

Nous recherchons un ingénieur ou une ingénieure passionnée(e) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez impliqué(e) dans des projets innovants et aurez l'opportunité de contribuer à l'amélioration continue de nos processus. Ce poste offre un environnement stimulant où vos compétences techniques seront mises à profit pour atteindre des objectifs ambitieux.

Responsabilités

Suivre la gestion du Système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/GMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques fabriqués sur les sites

Respecter et faire respecter les règles des BPF, des standards internes et des procédures par des visites et des audits réguliers des sites

S'assurer de l'application du système Qualité dans son ensemble et de son amélioration Assurer les activités d'assurance de la qualité

Vérifier la conformité des dossiers de fabrication, de conditionnement et de contrôle Veiller à la cohérence de l'ensemble des données et des résultats

Participer à la gestion des priorités

Notifier la décision par modification du statut informatique des lots dans l'ERP

Être l'interface qualité avec les services fabrication et conditionnement pour toute question d'ordre qualité

Alerter immédiatement les différents responsables en cas d'anomalie

Réalisation des investigations, clôturer les déviations et OOS, mise en place et suivi des CAPA

Proposer si nécessaire des contrôles supplémentaires pour confirmer ou infirmer la non-conformité

Contribuer à l'application des règles qualité du site Contribuer et être force de proposition pour toute amélioration de la qualité relative à l'organisation et aux outils de contrôle (BPF, produits.)

Veiller au respect et à l'application des directives, procédures et règles internes, réglementaires et normatives.

Participer à l'élaboration de la documentation qualité du site

Suivre l'évolution des exigences officielles en prenant les mesures nécessaires pour les mettre en application et en révisant les documents concernés

Profil recherché

Diplôme d'ingénieur(e) dans un domaine de la santé
Maîtrise des logiciels pack office
Connaissance approfondie des principes BPF/GMP
Compétences en analyse des causes fondamentales et en amélioration continue (production lean).
Capacité à travailler en équipe tout en étant autonome dans la gestion de vos projets.
Excellentes compétences en communication pour interagir avec différents départements.
Si vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis et à contribuer au succès de notre entreprise, nous serions ravis de recevoir votre candidature.