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informations générales

L'agence AU BOULOT d'Agen recrute pour l'un de ses clients, Directeur Adjoint Industriel et R&D H/F.
Au sein d'une entreprise qui conçoit et fabrique des dispositifs médicaux vous aurez pour missions:

Partie R&D:
- Diriger et piloter les projets de R&D dans le cadre d'une road map R&D
- Gérer les plannings de réalisation des dossiers de conception avec planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI)
- Evaluer la faisabilité des risques, des contraintes techniques et réglementaires et en réalisation la proposition d'allocation des ressources et moyens
- Analyser les résultats des essais (en interne ou en externe), certification du matériel conformément aux normes réglementaires et rédaction des rapports d'essais ou de validation
- Elaborer avec l'équipe de la documentation technique et au montage des dossiers de marquage CE médical (Supervision et contribution à la rédaction de l'ensemble de la documentation technique du dossier de conception -matrice des exigences, cahier des charges, aptitude à l'utilisation, analyse des risques, rapport d'évaluation biologique
- Valider avec les affaires règlementaires des protocoles à mettre en place pour l'obtention du marquage CE médical
- Etre garant du respect des procédures en vigueur associés au développement Produit (Procédure de conception, Cycle en V)
- Contribuer à la veille technologique liée à ses produits existants et aux futurs produits.
- Participer à l'élaboration du dossier de CIR (Crédit Impôt Recherche) en lien étroit avec la Direction Financière

Partie Production:
- Établir les plans de charge (quantités, volumes, rythme de production) et le programme de fabrication des lignes de production de l'usine
- Analyser la capacité annuelle de production de l'usine, et comparer avec les besoins commerciaux
- Définir les principaux indicateurs de performance pour évaluer le bon fonctionnement de la chaîne
- Suivre les indicateurs évaluant la productivité avec les responsables des différents départements, identification avec eux des leviers de rentabilité et d'amélioration continue

Poste à pourvoir en CDI au plus tôt. Site de production à Agen avec déplacement sur le site d'Aix en Provence

Nous recherchons une personne qui:
- Maitrise les techniques de production : injection usinage, soudure haute fréquence.
- Gère des projet complexes
- Est en mesure de valider des stratégies et des méthodes
- A un niveau d'anglais courant
- Connaît les lois et réglementations applicables au dispositif médical
- Connaît la chaîne de production, les procédés de fabrication
- Maîtrise les méthodologies et outils de lean management et d'amélioration continue et porter la culture d'amélioration continue
- Sait piloter un outil de gestion de données informatisées IHM (Interface Human Machine)
- Maîtrise au moins un ERP
- Connaît les bases de la réglementation en droit du travail
- Maîtrise les méthodes de résolution de problèmes

Vous avez idéalement une expérience réussie 5 ans minimum dans le secteur des dispositifs médicaux et dans la conception des produits
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