informations générales
Levallois-Perret
Nous recherchons un Data Manager LEAD H/F pour rejoindre les équipes de notre client, basé en Région Parisienne.
Vos principales missions sont les suivantes :
Assurer l'expertise en matière de gestion des données et être responsable des résultats de la gestion des données de ses projets en termes de qualité et de conformité.
Organiser et coordonner les activités de gestion des données, du synopsis clinique, du protocole au rapport d'étude clinique et jusqu'à la soumission des données cliniques, le cas échéant, conformément aux spécificités du programme.
Superviser les activités et les produits livrables du fournisseur externe en s'assurant que les activités sous-traitées sont réalisées conformément aux attentes du projet (délais, qualité et budget).
Coordonner toutes les activités nécessaires jusqu'à l'étape de verrouillage de la base de données, par exemple en s'assurant que le dernier transfert est terminé (y compris toutes les données externes, les données de randomisation, le codage, la réconciliation SAE).
Représenter la fonction Clinical Data Management au sein des équipes d'études cliniques et informer le responsable du programme Clinical Data Management des avancées et des problèmes rencontrés dans le cadre des projets qui vous seront confiés.
Votre profil
Vous avez plus une expérience de plus de 3 ans d'expérience dans la gestion des données cliniques en tant que Data Manager et une première expérience en tant que Lead.
Connaissance en oncologie (Critères RECIST)
Connaissance RAVE (Medidata)
Vous avez également une bonne compréhension de la gestion budgétaire, d'excellentes compétences en matière d'organisation et de gestion de projet, mais également en matière de gestion des sous-traitants.
Bon niveau d'anglais indispensable.
Le poste est à pourvoir en CDI
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n'hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
Pourquoi nous rejoindre?
La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d'une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
L'engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.
Qui sommes-nous?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d'expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd'hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l'international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos principales missions sont les suivantes :
Assurer l'expertise en matière de gestion des données et être responsable des résultats de la gestion des données de ses projets en termes de qualité et de conformité.
Organiser et coordonner les activités de gestion des données, du synopsis clinique, du protocole au rapport d'étude clinique et jusqu'à la soumission des données cliniques, le cas échéant, conformément aux spécificités du programme.
Superviser les activités et les produits livrables du fournisseur externe en s'assurant que les activités sous-traitées sont réalisées conformément aux attentes du projet (délais, qualité et budget).
Coordonner toutes les activités nécessaires jusqu'à l'étape de verrouillage de la base de données, par exemple en s'assurant que le dernier transfert est terminé (y compris toutes les données externes, les données de randomisation, le codage, la réconciliation SAE).
Représenter la fonction Clinical Data Management au sein des équipes d'études cliniques et informer le responsable du programme Clinical Data Management des avancées et des problèmes rencontrés dans le cadre des projets qui vous seront confiés.
Votre profil
Vous avez plus une expérience de plus de 3 ans d'expérience dans la gestion des données cliniques en tant que Data Manager et une première expérience en tant que Lead.
Connaissance en oncologie (Critères RECIST)
Connaissance RAVE (Medidata)
Vous avez également une bonne compréhension de la gestion budgétaire, d'excellentes compétences en matière d'organisation et de gestion de projet, mais également en matière de gestion des sous-traitants.
Bon niveau d'anglais indispensable.
Le poste est à pourvoir en CDI
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n'hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
Pourquoi nous rejoindre?
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La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d'une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
L'engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.
Qui sommes-nous?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d'expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd'hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l'international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
