Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques

Principales missions

Mission générale : Piloter et coordonner, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques.
Missions détaillées :
- Contrôle et suivi de la qualité des prestations, dans son domaine d'activité
- Coordination des programmes / des projets / des activités
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
- Encadrement d'équipe(s), gestion et développement des personnels
- Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
- Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Organisation et suivi opérationnel des activités / projets, coordination avec les interlocuteurs internes et externes
- Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
- Suivi des événements indésirables
- Gestion de la documentation : archivage de tous les documents liés à l'étude dans les classeurs investigateur et TMF
- Identification et résolution des problèmes et informations de l'interlocuteur concerné.
- Suivi de la facturation des centres investigateurs: envoi des factures, réponse aux questions des centres relatifs aux facturations.
- Rédaction et modification de documents techniques, relatifs aux études : brochure investigateur, memento, diaporama MEP, sommaire des classeurs des études.
- S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS (déclaration des non conformités ainsi que la mise en place des CAPA).

Interactions
- Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière
- Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis
- Centres Investigateurs
- AGEPS

Prérequis
- Bac + 5 minimum dans un domaine scientifique
- Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique).
- Expérience de 6 mois minimum dans un poste de CEC

Savoir faire
Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
- Conduire et animer des réunions
- Construire et utiliser des outils de pilotage (critères, indicateurs / tableau de bord)
- Évaluer une charge de travail
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité

Qualités requises
Anglais scientifique
- Communication / relations interpersonnelles
- Éthique et déontologie médicales
- Management
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical

Contrat
- CDD de 6 mois (renouvellement ultérieur possible), Rémunération selon formation et expérience.
- Salaire à partir de 28k€ brut annuel.
- Poste à pourvoir à partir du 1er Mai 2025

Horaire de travail
- Lundi au vendredi- 7h48 par jour

Quotité de travail
- 100%

Avantage
- Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation positive des résultats obtenus dans la fonction.
- Prime « Ségur de la Santé » 183 € nets par mois
- Place en crèche (sous conditions).
- Remboursement partiel transports.
- Tarif restauration self.
- Supplément Familial de Traitement (enfants).
- Droit aux congés (temps de travail) : Forfait jour. 25 CA +19 RTT