informations générales
Le chef de projet développement de produit & transfert industriel assure le rôle d'expert produit et de chef de projet.
Le poste intervient sur le domaine du médicament, des compléments alimentaire et des DADFMS,
Il reporte au responsable Développements de Produit et Transfert Industriel.
En tant qu'expert produit, il a pour mission :
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Participer aux réunions de définitions des actifs à introduire par produit en tenant compte des contraintes industrielles,
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Définir les formules théoriques en fonction du cahier des charges projets et des spécifications matières premières,
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Evaluer les matières premières en partenariat avec le service achat et le service réglementaire,
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Valider les formules théoriques à l'aide de lot de développement paillasse et de lot de développement technique,
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Obtenir la validation réglementaire de la formule théorique,
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Rédiger les protocoles de validation de process dans le cas de produit développer sur l'unité de production Complément alimentaire,
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Participer aux analyses de risques matières premières en partenariat avec l'assurance qualité opérationnelle, le service réglementaire et l'assurance qualité fournisseur,
En tant que chef de projet, il suit différents types de projet : des développements de nouveaux produits, de nouveaux conditionnements, des investigations ou des projets d'amélioration continue.
Pour chaque développement de nouveau produit ou conditionnement ses missions sont les suivantes :
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En Phase de faisabilité : rédiger le cahier des charges du projet, animer les réunions Kick-Off et les réunions de suivi de projet, définir les coûts de développements, les coûts industriels et le cout de revient du produit, définir et s'assurer du respect du planning du projet, définir les formules théoriques définies et s'assurer de leur validation réglementaire, définir le plan de développement et s'assurer de la disponibilité des moyens mis en oeuvre,
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En phase de développement : ouvrir les outils de suivi des changements (change contrôle, planification du changement..), définir avec le service développement analytique les spécifications produits et les méthodes analytiques. S'assurer de la vérification des méthodes analytiques, coordonner et fabriquer les lots de développement techniques, rédiger le protocole & rapport de validation de process le cas échéant, mettre à jour les outils de gestion de projet (planning, CRI.), suivre et communiquer les résultats de stabilité des lots de développement technique,
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En phase de lancement : Suivre le démarrage de la production, s'assurer de la disponibilité des protocoles de stabilité, de validation de process, suivre la libération des produits, coordonner l'expédition des produits..
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireLe poste intervient sur le domaine du médicament, des compléments alimentaire et des DADFMS,
Il reporte au responsable Développements de Produit et Transfert Industriel.
En tant qu'expert produit, il a pour mission :
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Participer aux réunions de définitions des actifs à introduire par produit en tenant compte des contraintes industrielles,
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Définir les formules théoriques en fonction du cahier des charges projets et des spécifications matières premières,
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Evaluer les matières premières en partenariat avec le service achat et le service réglementaire,
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Valider les formules théoriques à l'aide de lot de développement paillasse et de lot de développement technique,
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Obtenir la validation réglementaire de la formule théorique,
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Rédiger les protocoles de validation de process dans le cas de produit développer sur l'unité de production Complément alimentaire,
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Participer aux analyses de risques matières premières en partenariat avec l'assurance qualité opérationnelle, le service réglementaire et l'assurance qualité fournisseur,
En tant que chef de projet, il suit différents types de projet : des développements de nouveaux produits, de nouveaux conditionnements, des investigations ou des projets d'amélioration continue.
Pour chaque développement de nouveau produit ou conditionnement ses missions sont les suivantes :
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En Phase de faisabilité : rédiger le cahier des charges du projet, animer les réunions Kick-Off et les réunions de suivi de projet, définir les coûts de développements, les coûts industriels et le cout de revient du produit, définir et s'assurer du respect du planning du projet, définir les formules théoriques définies et s'assurer de leur validation réglementaire, définir le plan de développement et s'assurer de la disponibilité des moyens mis en oeuvre,
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En phase de développement : ouvrir les outils de suivi des changements (change contrôle, planification du changement..), définir avec le service développement analytique les spécifications produits et les méthodes analytiques. S'assurer de la vérification des méthodes analytiques, coordonner et fabriquer les lots de développement techniques, rédiger le protocole & rapport de validation de process le cas échéant, mettre à jour les outils de gestion de projet (planning, CRI.), suivre et communiquer les résultats de stabilité des lots de développement technique,
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En phase de lancement : Suivre le démarrage de la production, s'assurer de la disponibilité des protocoles de stabilité, de validation de process, suivre la libération des produits, coordonner l'expédition des produits..
