informations générales
Le cabinet de recrutement Manpower recherche pour son client, laboratoire spécialisé dans l'expertise analytique et toxicologique, un chef de projet BPL en chimie analytique H/F pour son site d'Oraison (04).
Entreprise spécialisée en microbiologie et physico-chimie, elle soutient les industries des produits de santé (pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques) ainsi que les industries chimiques et alimentaires depuis 2001
Dans le cadre de votre rôle, vous serez impliqué dans plusieurs domaines :
-Organisation, planification et suivi de l'avancement des études d'extractibles et de lixiviables pour les médicaments, les dispositifs médicaux et divers produits de consommation, conformément aux normes applicables (EP, USP, ISO, ICH, etc.).
-Mise en place et supervision des études d'extractibles/lixiviables en laboratoire en définissant leur conception selon les normes applicables.
-Définition et sélection des équipements efficaces pour la réalisation des études (HS-GC/MS, GC/MS, LC-UV/MS, LC/MS/MS, ICP/OES, ICP/MS, ILC).
-Maintien du contact avec les clients concernant les études gérées, en jouant un rôle de conseil.
-Rédaction et validation des protocoles, plans d'études et rapports concernant les extractibles/lixiviables.
-Supervision d'autres types d'études sous GLP en chimie analytique, si nécessaire.
-Veille sur les évolutions des réglementations applicables aux études sous votre responsabilité.
-Formation : Diplôme en chimie analytique (Master ou Doctorat).
-Expérience : 5 à 6 ans d'expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, la biotechnologie ou une CRO dans un rôle similaire.
-Connaissances : Bonne compréhension des GLP, des normes pharmaceutiques/dispositifs médicaux, et maîtrise obligatoire des techniques chromatographiques et de la spectrométrie de masse.
-Qualités : Curieux, autonome, avec le désir de contribuer votre expertise à un projet à long terme.
-Langues : Bon niveau d'anglais (Niveau B2).
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireEntreprise spécialisée en microbiologie et physico-chimie, elle soutient les industries des produits de santé (pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques) ainsi que les industries chimiques et alimentaires depuis 2001
Dans le cadre de votre rôle, vous serez impliqué dans plusieurs domaines :
-Organisation, planification et suivi de l'avancement des études d'extractibles et de lixiviables pour les médicaments, les dispositifs médicaux et divers produits de consommation, conformément aux normes applicables (EP, USP, ISO, ICH, etc.).
-Mise en place et supervision des études d'extractibles/lixiviables en laboratoire en définissant leur conception selon les normes applicables.
-Définition et sélection des équipements efficaces pour la réalisation des études (HS-GC/MS, GC/MS, LC-UV/MS, LC/MS/MS, ICP/OES, ICP/MS, ILC).
-Maintien du contact avec les clients concernant les études gérées, en jouant un rôle de conseil.
-Rédaction et validation des protocoles, plans d'études et rapports concernant les extractibles/lixiviables.
-Supervision d'autres types d'études sous GLP en chimie analytique, si nécessaire.
-Veille sur les évolutions des réglementations applicables aux études sous votre responsabilité.
-Formation : Diplôme en chimie analytique (Master ou Doctorat).
-Expérience : 5 à 6 ans d'expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, la biotechnologie ou une CRO dans un rôle similaire.
-Connaissances : Bonne compréhension des GLP, des normes pharmaceutiques/dispositifs médicaux, et maîtrise obligatoire des techniques chromatographiques et de la spectrométrie de masse.
-Qualités : Curieux, autonome, avec le désir de contribuer votre expertise à un projet à long terme.
-Langues : Bon niveau d'anglais (Niveau B2).
