informations générales
Illkirch-Graffenstaden
La societe QuidelOrtho est à la recherche d'un "Chargé Qualité Affaires règlementaires" dont les principales fonctions et tâches sont les suivantes :
- S'assure de la conformité des processus et stratégies réglementaires au niveau local et international ainsi qu'avec les standards QuidelOrtho
- Développe et surveille les processus de Qualité et de Documentation pour les activités du centre de recertification. S'assure du bon archivage des tests effectués, des informations et des indicateurs (inspections à réception et libérations produits)
- Preparation et execution des documents de qualification: protocoles et rapports de IQ/OQ/PQ
- Approuver la libération des produits en se conformant aux specifications requises ou en confirmant ces dernières, en réalisant des tests et mesures et en communiquant les ajustements nécessaires aux managers.
- Déploiement des actions correctives pour la Région Moyen-Orient et Afrique en collaboration avec les fonctions globales Qualité, Affaires Réglementaires et Compliance, ainsi qu'avec les fabriquants et les distributeurs.
- Gérer le système de Management de la Qualité en s'alignant sur la stratégie Qualité EMEA (par exemple: revues qualité, gestion des actions correctives et préventives, projets d'amélioration Qualité).
- Participer aux programmes d'audit internes, externes et fournisseurs.
- Supporte les processus Qualité et Documentaires pour le Centre de Recertification à Strasbourg. Revue et validation de la documentation de libération des instruments.
- Déploiement des actions correctives et des notifications clients / distributeurs sur le marché Moyen-Orient et Afrique.
- Gérer le système de Management de la Qualité en s'alignant sur la stratégie Qualité EMEA (par exemple: revues qualité, gestion des actions correctives et préventives, projets d'amélioration Qualité).
- Gérer le process de certificats de Libre-Vente
- Point de contact Qualité pour le Laboratoire PoC/Molecular sur le site de Strasbourg
- Préparation des données QRC pour les réunions qualité d'accord de niveau de service. (Service Level Agreement)
- Support qualité et réglementaire pour les partenaires internes et externes
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaire- S'assure de la conformité des processus et stratégies réglementaires au niveau local et international ainsi qu'avec les standards QuidelOrtho
- Développe et surveille les processus de Qualité et de Documentation pour les activités du centre de recertification. S'assure du bon archivage des tests effectués, des informations et des indicateurs (inspections à réception et libérations produits)
- Preparation et execution des documents de qualification: protocoles et rapports de IQ/OQ/PQ
- Approuver la libération des produits en se conformant aux specifications requises ou en confirmant ces dernières, en réalisant des tests et mesures et en communiquant les ajustements nécessaires aux managers.
- Déploiement des actions correctives pour la Région Moyen-Orient et Afrique en collaboration avec les fonctions globales Qualité, Affaires Réglementaires et Compliance, ainsi qu'avec les fabriquants et les distributeurs.
- Gérer le système de Management de la Qualité en s'alignant sur la stratégie Qualité EMEA (par exemple: revues qualité, gestion des actions correctives et préventives, projets d'amélioration Qualité).
- Participer aux programmes d'audit internes, externes et fournisseurs.
- Supporte les processus Qualité et Documentaires pour le Centre de Recertification à Strasbourg. Revue et validation de la documentation de libération des instruments.
- Déploiement des actions correctives et des notifications clients / distributeurs sur le marché Moyen-Orient et Afrique.
- Gérer le système de Management de la Qualité en s'alignant sur la stratégie Qualité EMEA (par exemple: revues qualité, gestion des actions correctives et préventives, projets d'amélioration Qualité).
- Gérer le process de certificats de Libre-Vente
- Point de contact Qualité pour le Laboratoire PoC/Molecular sur le site de Strasbourg
- Préparation des données QRC pour les réunions qualité d'accord de niveau de service. (Service Level Agreement)
- Support qualité et réglementaire pour les partenaires internes et externes
