Chargé / Chargée des affaires règlementaires

Localisation : Saclay (1 à 2 jours par semaine en présentiel, mode hybride)

Entreprise : ProductLife Group

Description de l'entreprise
ProductLife Group est un acteur de référence en conseil réglementaire dans l'industrie pharmaceutique. Nous accompagnons les laboratoires dans le respect des normes et la sécurité des produits pour une mise sur le marché dans les meilleures conditions.

Missions et responsabilités
En tant que Technicien Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion et du suivi des dossiers réglementaires, en étroite collaboration avec les équipes de qualité et de conformité. Vos principales missions incluront :

Initiation des dossiers CPP (Comité de Protection des Personnes) : préparation des documents nécessaires pour soumission.
Mise en forme des dossiers : structuration et finalisation des dossiers pour conformité réglementaire.
Scans et archivage : numérisation des documents et classement dans le système de gestion documentaire.
Envoi des originaux aux filiales : coordination de l'envoi des documents aux différentes filiales internationales.
Mise en signature : gestion du processus de signature des documents auprès des personnes habilitées.
Soutien administratif : tâches annexes pour soutenir les activités des affaires réglementaires et garantir l'efficacité des processus internes.

Profil recherché
Formation et expérience :

Formation initiale : Bac+2 en administration ou similaire (Assistant Administratif, Gestion, etc.).
Une première expérience dans le domaine des affaires réglementaires ou en industrie pharmaceutique est un plus.

Compétences requises :

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, gestion électronique des documents).
Capacité d'organisation et rigueur dans le suivi des processus.
Sens du travail en équipe et capacité d'adaptation dans un environnement dynamique.
Connaissance des exigences réglementaires dans le secteur pharmaceutique est un atout.

Conditions de travail
Localisation : poste basé à Saclay avec 1 à 2 jours de présence par semaine, le reste en télétravail.
Environnement de travail stimulant avec des opportunités d'évolution au sein du groupe.

Pour postuler : Veuillez envoyer votre CV à l'adresse suivante : cromana@productlife-group.com