informations générales
Rattaché(e) au Responsable Qualification et Validation, vous organisez et assurez les qualifications ainsi que le maintien de l'état qualifié des installations, utilités et locaux du site en interaction avec les équipes de projet, maintenance et procédé, ceci dans le respect de la qualité, des délais, de la réglementation et selon les plannings établis.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :
- Construire et faire appliquer la stratégie de Qualification des équipements et utilités notamment des centrales de traitement d'air, réseaux d'eaux et air comprimé en relation avec les objectifs de projet et de gestion du changement
- Etablir la planification et maintenir l'état qualifié des installations au travers des exercices de revue périodique et requalification dans les délais impartis
- Renforcer l'approche par le risque dans les activités de qualification réalisées et conduire avec les acteurs internes ou fournisseurs les analyses de risques associées
- Réaliser les protocoles, rapports de qualification et définir avec les contributeurs les mesures & actions correctives / préventives nécessaires à l'obtention ou maintien du statut qualifié
- Proposer et mettre en œuvre des évolutions des procédures et requis Qualification en lien avec les évolutions réglementaires
- Etre le représentant qualification dans les projets d'investissement du site.
Profil et expérience requis :
De formation supérieure, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique ou en environnement réglementé.
Votre connaissance et expérience technique acquises sur des installations type centrale de traitement d'air seraient un atout pour ce poste.
Vos atouts pour réussir sur ce poste:
Vous aimez le contact terrain et votre leadership vous permet de piloter les sujets avec les différents services. Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et possédez des aptitudes à organiser et mettre en place des méthodes de travail.
Vous êtes doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse.
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- Construire et faire appliquer la stratégie de Qualification des équipements et utilités notamment des centrales de traitement d'air, réseaux d'eaux et air comprimé en relation avec les objectifs de projet et de gestion du changement
- Etablir la planification et maintenir l'état qualifié des installations au travers des exercices de revue périodique et requalification dans les délais impartis
- Renforcer l'approche par le risque dans les activités de qualification réalisées et conduire avec les acteurs internes ou fournisseurs les analyses de risques associées
- Réaliser les protocoles, rapports de qualification et définir avec les contributeurs les mesures & actions correctives / préventives nécessaires à l'obtention ou maintien du statut qualifié
- Proposer et mettre en œuvre des évolutions des procédures et requis Qualification en lien avec les évolutions réglementaires
- Etre le représentant qualification dans les projets d'investissement du site.
Profil et expérience requis :
De formation supérieure, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique ou en environnement réglementé.
Votre connaissance et expérience technique acquises sur des installations type centrale de traitement d'air seraient un atout pour ce poste.
Vos atouts pour réussir sur ce poste:
Vous aimez le contact terrain et votre leadership vous permet de piloter les sujets avec les différents services. Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et possédez des aptitudes à organiser et mettre en place des méthodes de travail.
Vous êtes doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse.
