Chargé / Chargée de pharmacovigilance

Vous accompagner votre manager dans ses activités de maintien des indicateurs de performance sur les processus PV clés notamment dans les missions suivantes :

Missions :

Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles standard (SOP) et autres documents qualité décrivant l'activité du département.
Maintenir des indicateurs de performance sur les processus clés du système PV (KPI formations, soumissions (ICSR, PSUR, DSUR, RMP etc.).
Maintenir le tracker clé pour pourvoir fournir une vue d'ensemble des différentes activités PV
Veille réglementaire PV
Contribuer à la préparation des audits/ inspections
Contribuer au contrôle du système qualité PV et à la gestion des résultats
Recenser et contribuer à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits/inspections/contrôle qualité
Contribuer au SDEA avec tous les partenaires, prestataires et affiliés
Surveiller les processus et le flux de travail et mettre en œuvre des améliorations de processus pour tous les projets
Fournir le support nécessaire (formation, informations PV afin d'être conforme aux réglementations PV locales et aux processus de l'entreprise).
Contribuer à la mise à jour du PSMF

Rémunération : 3.750 bruts /mois

Missions : CDD de 6 mois et demi

Horaires : Journées

Profil
Vous êtes diplômée en sciences de la vie plus précisément en Pharmacovigilance
Vous avez des connaissances dans les exigences européennes/nationales en matière de pharmacovigilance et expérience en pharmacovigilance.
Vous avez Connaissances théoriques et pratiques pour la réalisation des activités de pharmacovigilance
Vous maîtrise de l'anglais médical écrit Organisé et rigoureux