informations générales
Saulce-sur-Rhône
Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez :
- effectuer une veille réglementaire sur le marché
- vérifier le rôle des produits/composants utilisés
- être le support réglementaire de la production et du process de fabrication
- établir dossier techniques des produits
Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits.
+ maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971. Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes.
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- vérifier le rôle des produits/composants utilisés
- être le support réglementaire de la production et du process de fabrication
- établir dossier techniques des produits
Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits.
+ maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971. Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes.
