Chargé / Chargée d'études cliniques en industrie

Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, votre mission sera d'assurer le bon déroulement des études cliniques en garantissant le respect du protocole, des procédures, de la réglementation et des délais impartis :
-Conception & rédaction des documents en lien avec la réalisation clinique ;
-Réalisation des visites de faisabilité des centres investigateurs ;
-Coordination de l'équipe projet ;
-Reporting sur l'avancement du projet auprès des différents interlocuteurs internes, du promoteur et des investigateurs ;
-Gestion du budget et de la logistique dans le respect du calendrier de la recherche ;
-Participation à la revue de données et rédaction du rapport final de l'étude ;
-Rédaction & mise à jour des procédures dédiées à la gestion des études cliniques.
Profil recherché :
De formation supérieure scientifique (Bac 5), vous justifiez d'une expérience aguerrie dans la coordination de projet de recherche clinique.

Compétences & qualités :
-Dynamique,
-Rigueur scientifique,
-Maitrise de la réglementation de la Recherche clinique/ BPCs et du Dispositif Médical,
-Aptitude au travail en équipe,
-Leadership,
-Capacité d'anticipation et d'initiative,
-Bonne communication orale et écrite,
-Maitrise de l'anglais (lu, écrit, parlé).