informations générales
Alençon
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Chargé Affaires Réglementaires (H/F) en CDI.
Au sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez dans le cadre de la mise en place du nouveau règlement IVDR.
Vos principales missions seront les suivantes :
* Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires
* Mettre à jour les dossiers techniques
* Rédiger et modifier les dossiers d'enregistrement
* Interagir avec l'organisme notifié
Profil requis :
De formation supérieure scientifique, idéalement en Biologie, vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux et leur enregistrement à l'international.
Une bonne connaissance du nouveau règlement IVDR est indispensable, ainsi qu'un bon niveau d'anglais.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : à partir de 45 000,00€ par an
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire :
* Prime annuelle
* Primes
Lieu du poste : En présentiel
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireAu sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez dans le cadre de la mise en place du nouveau règlement IVDR.
Vos principales missions seront les suivantes :
* Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires
* Mettre à jour les dossiers techniques
* Rédiger et modifier les dossiers d'enregistrement
* Interagir avec l'organisme notifié
Profil requis :
De formation supérieure scientifique, idéalement en Biologie, vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux et leur enregistrement à l'international.
Une bonne connaissance du nouveau règlement IVDR est indispensable, ainsi qu'un bon niveau d'anglais.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : à partir de 45 000,00€ par an
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire :
* Prime annuelle
* Primes
Lieu du poste : En présentiel
