Biostatisticien / Biostatisticienne data manager

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  • Dijon

DATA MANAGER / BIOSTATISTICIEN (H/F) - CDD 12 MOIS TEMPS PLEIN

Missions :

STATISTIQUES :

- Conseil méthodologique
- Veille méthodologique (dont revue et synthèse de la bibliographie)
- Participation et animation des réunions avec les cliniciens notamment réunions de sous-
- groupes et Conseil Scientifique.
- Élaboration de design d'études en collaboration avec les cliniciens (avec calcul du nombre de sujets nécessaires)
- Participation aux réunions avec les partenaires industriels ou académiques
- Participation aux réunions équipe projet
- Élaboration du plan d'analyses statistiques
- Planification, réalisation sous ALTAIR, R, SAS, des analyses statistiques princeps
- Rédaction du rapport d'analyses, et présentation des résultats aux cliniciens concernés
- Analyses exploratoires,
- Aide à la rédaction des publications
- Présence aux évènements organisés par la FFCD : conseils scientifiques, formation FFCD, congrès nationaux et internationaux
- Formation du personnel et des membres du réseau de la FFCD

Programmation ALTAIR/R/SAS :

- Programmer Tables, listings et figures
- Programmer en conformité avec le projet/étude et les procédés de programmation
- Effectuer des recommandations dans le cadre de la rédaction des spécifications de programmation pour les données de l'analyse
- Utiliser les macros standardisées à la FFCD

DATA MANAGEMENT :

- Suivi d'études (notamment validation des saisies, état des lieux des données, bilans auprès des centres investigateurs)
- Gestion des demandes d'informations complémentaires et intégration des réponses dans la base de données
- Collaboration étroite avec toute l'équipe du CRGA (notamment le DM responsable, les statisticiens et les chefs de projets)
- Gestion et validation de la saisie des données pendant toute la durée de l'étude
- Gel de la base de données
- Suivi des événements indésirables graves (logiciel AB Cube)


Compétences requises :

- BAC+5 ou plus en mathématiques, statistique ou analyse de données informatique décisionnelle (MIGS, INSAE, ENSAI, .)
- Maitrise des modèles statistiques inhérents à la recherche clinique (Mann-Whitney, ANOVA, Kaplan-Meier, Cox, méthode de O'Brien & Fleming, .)
- Ouverture sur la recherche en méthodologie : veille bibliographique sur les nouveaux designs d'étude
- Expérience significative dans ce type de fonction en recherche clinique


- Maitrise des langages SAS Base / SAS macro / SAS Stat / SAS Graph / R / SQL / Php
- Leadership
- Autonome, vous appréciez également le travail en équipe
- Poste basé au CRGA à Dijon
- Anglais obligatoire (parlé/écrit)
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