informations générales
Vandœuvre-lès-Nancy
L'ICL, ce sont 750 salariés et plus de 150 métiers différents avec :
- les mêmes valeurs : engagement partagé, performance collective et équité
- les mêmes missions : prévention, soins, recherche et enseignement
Etre Attaché de recherche clinique à l'ICL, qu'est-ce que c'est ?
Rattaché(e) au Responsable du Centre de Recherche Clinique, l'Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de :
- Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d'un portefeuille d'études dans le respect des bonnes pratiques cliniques
- S'assurer des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables
- Créer des documents types conformes au protocole
- Organiser et participer aux visites de mise en place, monitoring, aux visites de clôture
- Participer à la présélection et à la sélection des patients à inclure et recueillir les informations nécessaires sur la base des documents élaborés en collaboration avec les équipes soignantes
- Constituer la demande d'inclusion des patients auprès du promoteur, après recueil du consentement valide et vérification des critères d'inclusion.
- Assurer le suivi des patients participant aux essais et veiller à la planification des consultations, examens
- Renseigner les cahiers d'observation, répondre aux demandes de correction dans les délais du promoteur et transmettre les documents/examens aux promoteurs ou CROs (imagerie, CR examens...)
- Organiser la logistique des essais (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux.)
- Contribuer à la détection des Evènements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais règlementaires
- Evaluer et transmettre les coûts et surcoûts pour la facturation
- Assurer le classement et l'archivage des études
- Garantir la qualité des études cliniques et le respect des BPC
Formation et expérience :
- BAC +3 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalent
- Une première expérience dans un poste similaire serait un plus
Compétences et qualités requises :
- Connaissance de la réglementation des essais cliniques
- Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie
- Niveau intermédiaire d'anglais (lu)
- Rigueur et méthode
- Bonne capacité rédactionnelle
- Bon sens du relationnel : travail en équipe, contacts et prestataires
- Force de proposition
- Sens critique et d'analyse