informations générales
Paris
L'assistant(e)/technicien(ne) de recherche clinique assiste les médecins de l'établissement, qui sont investigateurs auxquelles l'IMM participe. A ce titre, l'assistant(e)/technicien(ne) de recherche clinique assure principalement le recueil et la saisie des données relatifs à ces études.
Il/elle participe également à la mise en place administrative et logistique des recherches en garantissant le respect de la réglementation.
Dans le domaine de la gestion des recherches cliniques :
En tant que garant des aspects réglementaires :
- Assurer le reporting des recherches prises en charge auprès du responsable adjoint
- Assurer le contrôle qualité des données recueillies lorsque l'IMM est promoteur de la recherche
- Participer le cas échéant aux soumissions de projets aux différentes autorités compétentes correspondantes (CEPAR, CPP, ANSM, CNIL?)
Dans le domaine de la gestion des recherches cliniques :
En tant que membre du guichet unique administratif :
- Participer le cas échéant à la gestion centralisée des conventions hospitalières et à la facturation des coûts engendrés en relation avec les acteurs ressources concernés de l'établissement
- Organiser en équipe la mise en oeuvre du protocole sur l'établissement avec l'investigateur, les acteurs ressources de l'établissement et le promoteur
- Former les personnels paramédicaux aux procédures spécifiques de chaque recherche clinique mise en place
Dans le domaine de la gestion des recherches cliniques :
En tant que support à l'investigateur :
- Garantir le recueil des données cliniques dans les différents documents de la recherche (cahiers d'observation papier ou électronique, questionnaires, etc.)
- Assurer le suivi des circuits logistiques en partenariat avec les acteurs ressources de l'établissement (dispositifs médicaux, médicaments, imagerie, pré-analytique des prélèvements sanguins...)
- Assurer, le cas échéant, l'information secondaire du patient lors de son inclusion dans une étude
- S'assurer du suivi des patients en étant l'interface entre les différents interlocuteurs (promoteur, investigateur, secrétariat, plateau médico-technique)
- Garantir le bon déroulement des protocoles jusqu'à leur clôture (requêtes sur les données colligées, mise à jour suite aux amendements), avec les différents interlocuteurs compétents
- Contribuer à la production et au suivi d'indicateurs d'activité et de maîtrise des coûts