Attaché / Attachée de recherche clinique en industrie

Nous recherchons un Coordinateur d'études cliniques H/F dans le cadre d'un recrutement direct chez l'un de nos clients, une Medtech basée à Grenoble.

Vous aurez pour principales missions :

* Élaboration des études et plans d'investigation clinique
* Soumissions auprès autorités compétentes et comités d'éthique
* Gestion de la documentation réglementaire, des contrats investigateurs et de la facturation
* Monitoring des études cliniques en cours
* Maintien des plannings, budgets, et dossiers à jour
* Analyse des données cliniques et rédaction de rapports
* Rédaction d'abstracts, publications scientifiques, et supports pour congrès internationaux
* Participation à la mise en place du système qualité


* De formation scientifique BAC+5 (type ingénieur biomédical) complétée d'une formation spécifique au métier d'ARC
* Expérience en monitoring de 2 ans minimum
* Expérience dans la gestion d'études cliniques avec des dispositifs médicaux
* Une expérience en onco-urologie serait fort appréciée
* La connaissance des normes de qualité ISO 13485 et 14155 est requise
* Anglais opérationnel exigé
* Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur
* Bon sens relationnel et communication aisée
* Bonnes capacités rédactionnelles
* Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé




* 2 jours de télétravail et 3 jours de présence sur site
* Poste ouvert à un profil résident à Lyon ou Grenoble