Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

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Attaché de recherche clinique - Centre de référence de maladies rares (Maladie de Fabry et Maladies Lysosomales)


Missions :

- Suivi des patients de deux essais cliniques internationaux multicentriques de phase 3
- Gestion et traitement des données (recueil, analyse, et classement) et remplissage de l'eCRF
pour ces deux essais multicentriques internationaux à partir des dossiers médicaux
- Préparation des consultations de génétique
- Préparation des séances d'hôpital de jour des patients
- Participation et aide aux consultations de génétique et aux séances d'hôpital de jour des patients
- Rédaction des comptes-rendus de consultation de génétique (pour relecture et signature par
médecin senior)
- Rédaction des comptes-rendus des hospitalisations de jour (pour relecture et signature par
médecin senior)
- Remplissage de la base de données nationale des maladies rares (BaMaRa)
- Soumission CNIL / CPP de protocoles de recherche clinique « in house »
- Remplissage du Fabry RegistryÒ (100 données par jour ; 3 jours par semaine)
- Analyse bibliographique
- Préparation de diaporamas médico-scientifiques
- S'investir dans la connaissance théorique de la maladie de Fabry, du pseudoxanthome élastique et
des principales maladies génétiques
- Tenue rigoureuse des dossiers des patients incluant le « post-consultation » (classement et
archivage des examens complémentaires dans les dossiers des patients)
- Participation à la construction et à l'actualisation des arbres généalogiques des patients
- Préparation des prescriptions et ordonnances pour signature par le(s) médecin(s) senior(s)
- Aide à la commande des médicaments auprès de la pharmacie centrale sur la plateforme
CHIMIO
- Prise de rendez-vous et suivi des convocations et bons de transport des patients
- Préparation et organisation des téléconsultations (ORTIF)
- Maîtrise du logiciel ORBIS (certificats, bons de transport .) et la bureautique
- Préparation des visites de monitoring et réponses aux questions ou demandes de correction
- Suivi des évènements indésirables des essais cliniques
- Archivage des documents
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement

Formations et/ou qualifications requises :

- Doctorat en Médecine
- Formation scientifique (BAC + 5 / Master 2 minimum)
- Formation en recherche clinique

Expérience requise :

- Expérience au minimum de 3 mois dans un service de génétique

Compétences requises :

- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissance de l'anglais
- Maladie de Fabry
- Méthode réglementaire en Recherche Clinique
- Connaître la terminologie médicale

Qualités professionnelles requises :

- Analyser et utiliser les informations à partir du dossier hospitalier du patient
- Classer les données, informations et documents des dossiers patients
- Développer une relation de confiance avec les patients et leurs familles
- Travailler en équipe
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