informations générales
Marcy-l'Étoile
Apporter son expertise méthodologie et pragmatique lors des investigations Qualité
Participer aux investigations production en étroite collaboration ave équipes de la Qualité opérationnelle et équipe enquêteurs
Participer quotidiennement à la réunion d'aiguillage des déviations Qualité en apportant l'ensemble des éléments selon la méthodologie QQOQCCP
Participer à l'élaboration des CAPA et leur déploiement auprès des équipes de production
Participer à la réunion hebdomadaire et mensuelle
Garantir la réussite aux audits
Assurer l'auditabilité de l'atelier en vue des audits en organisant des visites prod / QOP régulières
Assurer la présentation des Dossiers De Lots lors des audits
Apporter les réponses en lien avec la production lors des audits
S'engager à proposer des actions d'amélioration continue en lien avec le déploiement des outils digitaux MES, i-shift
Accompagner quotidiennement les équipes de production dans la prise en main de ces nouveaux outils (MES, i-shift) en rédigeant des fiches réflexes / modes opératoires
Mettre en place les outils de suivi en collaboration avec les équipes de production, Key users et équipes SI (indicateurs au QDCI, délais de réalisation)
Analyser et réaliser le suivi des i-docs générés et mettre en place des actions correctives afin d'assurer la fiabilisation de l'outil
Participer aux réunions steer-co
Assurer la formation des équipes de production en collaboration avec l'équipe projet
2 à 5 ans d'expérience professionnelle dans un ou plusieurs secteurs opérationnels, assurance qualité, contrôle ou production avec connaissances des procédés de production de médicaments injectables
Compétences clés techniques :
Leadership, pragmatique, rigoureux, organisé
Force de proposition
Autonomie, capacité d'analyse et de synthèse