informations générales
Cournon-d'Auvergne
Basé.e au siège social de Movianto situé à Cournon d'Auvergne, et rattaché.e à la Responsable Qualité du site, vous assurez notamment les missions suivantes :
La gestion documentaire Qualité (Insertion, modification, diffusion, archivage, suivi des bornes qualité, change-control documentaire)
La gestion des non-conformités (investigations, rapports, actions)
La gestion des Actions Correctives / Préventives (CAPA, ACTIONS)
Les formations du personnel applicables
La gestion des comptes et profils sur le logiciel Qualité (création, modification et suivi utilisateurs)
La maintenance des modules sur le logiciel Qualité
Le/la Chargé.e Qualité participe à toutes ou une partie des activités du pôle management Qualité :
Audits clients/internes/externes/certification (planification, préparation, réalisation & suivi)
Gestion et suivi du système de management Qualité selon la norme ISO9001
Relations avec les laboratoires donneurs d'ordre (assure la relation quotidienne avec les laboratoires, réunions opérationnelles...)
Métrologie (température et hygrométrie), après transmission des informations par le service Métrologie :
o Analyse du suivi journalier et signalement auprès des laboratoires et/ou en interne des déviations
o Validation et communication des bilans mensuels aux laboratoires
o Réalisation des attestations de bonne conservation à la demande des laboratoires
Analyse des risques des processus et du système de management qualité
Revue annuelle des comptes et profils informatiques de Flexflow
Revues de processus, sous la responsabilité du pilote de processus
Préparation des Revues de direction : compilation des données, calcul des indicateurs et analyse
Gestion des tests de température destinés à la validation des conditions de transport
Le /la Chargé.e Qualité :
Doit respecter les consignes environnementales et sécurité applicables à son poste de travail en particulier celles liées au tri des déchets, aux économies d'énergie et laisser libre l'accès aux équipements d'intervention.
Participe à la polyvalence au sein du service
Consulte la documentation qualité de façon régulière sur le logiciel documentaire
Veille au respect et à l'application des référentiels BPF, BPD, BPPV, Charte de l'information promotionnelle et des normes ISO 9001, ISO14001 et ISO45001 et remonte toute dérive qualité, sécurité et environnement constatée.
Rend compte au Responsable Qualité des résultats du système de management qualité
Profil & Formation :
Vous avez un diplôme dans le domaine de la Qualité et avez déjà réalisé des missions en lien avec le système de Management de la Qualité.
Vous êtes reconnu(e) pour votre travail en équipe, votre organisation et vos qualités relationnelles. Vous faites preuve d'adaptabilité et d'autonomie.
Vous maîtrisez les outils informatiques bureautiques Word, Excel, Powerpoint.
Des connaissances dans le domaine pharmaceutique seraient un plus apprécié.
La maitrise de l'anglais serait un atout.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireLa gestion documentaire Qualité (Insertion, modification, diffusion, archivage, suivi des bornes qualité, change-control documentaire)
La gestion des non-conformités (investigations, rapports, actions)
La gestion des Actions Correctives / Préventives (CAPA, ACTIONS)
Les formations du personnel applicables
La gestion des comptes et profils sur le logiciel Qualité (création, modification et suivi utilisateurs)
La maintenance des modules sur le logiciel Qualité
Le/la Chargé.e Qualité participe à toutes ou une partie des activités du pôle management Qualité :
Audits clients/internes/externes/certification (planification, préparation, réalisation & suivi)
Gestion et suivi du système de management Qualité selon la norme ISO9001
Relations avec les laboratoires donneurs d'ordre (assure la relation quotidienne avec les laboratoires, réunions opérationnelles...)
Métrologie (température et hygrométrie), après transmission des informations par le service Métrologie :
o Analyse du suivi journalier et signalement auprès des laboratoires et/ou en interne des déviations
o Validation et communication des bilans mensuels aux laboratoires
o Réalisation des attestations de bonne conservation à la demande des laboratoires
Analyse des risques des processus et du système de management qualité
Revue annuelle des comptes et profils informatiques de Flexflow
Revues de processus, sous la responsabilité du pilote de processus
Préparation des Revues de direction : compilation des données, calcul des indicateurs et analyse
Gestion des tests de température destinés à la validation des conditions de transport
Le /la Chargé.e Qualité :
Doit respecter les consignes environnementales et sécurité applicables à son poste de travail en particulier celles liées au tri des déchets, aux économies d'énergie et laisser libre l'accès aux équipements d'intervention.
Participe à la polyvalence au sein du service
Consulte la documentation qualité de façon régulière sur le logiciel documentaire
Veille au respect et à l'application des référentiels BPF, BPD, BPPV, Charte de l'information promotionnelle et des normes ISO 9001, ISO14001 et ISO45001 et remonte toute dérive qualité, sécurité et environnement constatée.
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Profil & Formation :
Vous avez un diplôme dans le domaine de la Qualité et avez déjà réalisé des missions en lien avec le système de Management de la Qualité.
Vous êtes reconnu(e) pour votre travail en équipe, votre organisation et vos qualités relationnelles. Vous faites preuve d'adaptabilité et d'autonomie.
Vous maîtrisez les outils informatiques bureautiques Word, Excel, Powerpoint.
Des connaissances dans le domaine pharmaceutique seraient un plus apprécié.
La maitrise de l'anglais serait un atout.
