informations générales
Estrées-Saint-Denis
Descriptif du poste
Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la norme ISO 9001 et des objectifs définis par la Direction Générale, vous assistez le Responsable Assurance Qualité en contribuant à la gestion d l'Assurance qualité dans votre domaine d'intervention.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Vous réalisez la revue détaillée des dossiers de lots en vue de leur libération sur le marché par le Pharmacien habilité
- Vous êtes l'un des correspondants Qualité privilégié auprès du service Production
- Vous coordonnez les investigations qualité pour assurer l'absence d'impact qualité et permettre d'identifier les causes, les actions correctives et/ou préventives associées.
- Vous participez à des actions d'amélioration de la qualité
- Vous participez aux inspections clients et/ou réglementaires en cas de questions sur les dossiers de lots
- Enfin, vous serez amené à réaliser des audits internes pharmaceutiques.
Descriptif du profil
De formation BAC +2/3 Spécialité dans la qualité, vous justifiez d'une expérience significative sur un poste similaire, idéalement dans l'Industrie Pharmaceutique et/ou la Production.
Vous possédez une réelle aisance relationnelle à l'écrit comme à l'oral et vous avez une bonne maîtrise des outils bureautiques.
Vous aimez le travail collaboratif en équipe.
Organisé(e), rigoureux(se), vous disposez d'une bonne capacité d'écoute et êtes à l'aise pour échanger avec les différents acteurs de l'entreprise. Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse et votre réactivité.
Poste avec possibilité d'évolution.
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Vos principales missions seront les suivantes :
- Vous réalisez la revue détaillée des dossiers de lots en vue de leur libération sur le marché par le Pharmacien habilité
- Vous êtes l'un des correspondants Qualité privilégié auprès du service Production
- Vous coordonnez les investigations qualité pour assurer l'absence d'impact qualité et permettre d'identifier les causes, les actions correctives et/ou préventives associées.
- Vous participez à des actions d'amélioration de la qualité
- Vous participez aux inspections clients et/ou réglementaires en cas de questions sur les dossiers de lots
- Enfin, vous serez amené à réaliser des audits internes pharmaceutiques.
Descriptif du profil
De formation BAC +2/3 Spécialité dans la qualité, vous justifiez d'une expérience significative sur un poste similaire, idéalement dans l'Industrie Pharmaceutique et/ou la Production.
Vous possédez une réelle aisance relationnelle à l'écrit comme à l'oral et vous avez une bonne maîtrise des outils bureautiques.
Vous aimez le travail collaboratif en équipe.
Organisé(e), rigoureux(se), vous disposez d'une bonne capacité d'écoute et êtes à l'aise pour échanger avec les différents acteurs de l'entreprise. Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse et votre réactivité.
Poste avec possibilité d'évolution.
