informations générales
Quint-Fonsegrives
Nous développons et commercialisons des dispositifs médicaux auprès des hôpitaux, cliniques et prestataires médico-techniques à domicile.
Asept InMed est une PME qui a assuré une croissance constante depuis sa création, tout en conservant une taille humaine.
Nous cultivons nos valeurs autour du Challenge, de la Bienveillance, de l'Intégrité, de l'Esprit d'Equipe & de la Solidarité, du Partage & de la Transmission.
Vous vous retrouvez dans ces valeurs ? Cela tombe bien car nous recrutons !
Nous recherchons un(e) Assistant(e) Qualité au sein du service Qualité et Affaires Réglementaires pour un CDD de 6 mois.
Dans le cadre de notre certification ISO 13485, ce poste consistera à :
- Enregistrer, suivre, analyser et clôturer les incidents qualité déclarés par les établissements de santé en utilisant un logiciel qualité (QualNet), pour les dispositifs médicaux de nutrition entérale, urologie et endoscopie ;
- Enregistrer, suivre, analyser et clôturer les non-conformités observés dans le cadre de nos activités (réception, production, contrôles qualité, .) en utilisant un logiciel qualité (QualNet) ;
- Participer à la gestion des documents qualité dans le logiciel en collaboration avec le service qualité et les autres services de l'entreprise ;
- A la demande des services, participer à la revue des documents et les intégrer dans le logiciel, participer au suivi de la gestion documentaire ;
- Participer à l'administration du logiciel qualité : gestion des profils, droits, formulaires d'enregistrement ;
- Participer aux projets qualité du service ;
- Administrer le logiciel qualité.
Profil :
Issu(e) d'une formation Bac +2/3 en qualité avec 1 à 3 ans d'expérience sur un poste équivalent dans le domaine de la santé. La connaissance du référentiel ISO 13485 serait un plus.
Maitrise de l'anglais lu et écrit indispensable.
Compétences requises : Maîtrise de la démarche qualité (méthode, outils, processus, etc.), Maîtrise du pack office.
Qualités relatives au poste :
o Rigueur/Organisation/Méthode
o Gestion du stress
o Autonomie
o Capacité de communication
o Esprit d'équipe
o Adaptabilité
Rémunération :
Package entre 27 et 29k€ brut annuel (primes et bonus inclus)
Tickets restaurant
RTT (10/an)
Participation aux bénéfices
Contrats de protection sociale (mutuelle et prévoyance)